據世界衛生組織統計,2020 年肺癌是全球最大的癌症死因。非小細胞肺癌(NSCLC)約佔肺癌的 84%,在美國就有 13% NSCLC 患者擁有 KRAS G12C 突變。因此如何精準檢測出 KRAS G12C 突變,有助於後續標靶治療的功效。
Qiagen 日前擴大與 Mirati Therapeutics(Mirati)的合作案,將開發針對組織的 KRAS 伴隨式診斷工具,辨識出 KRAS G12C 突變的 NSCLC 患者,以利 Mirati 旗下 NSCLC 候選藥物 adagrasib(MRTX849)的未來開發。
Qiagen 將透過其 PCR 即時定量自動化工具,擴增 KRAS 檢測的產品線;另外,它也將使用長年在開發與商業化 KRAS 伴隨式診斷累積的經驗,進行檢測套組開發。
雙方合作源自 2016 年 4 月,共同尋找使 MET 基因出現外顯子 14 跳躍突變(MET exon 14 skipping)的 RNA 生物標記,藉此開發一款讓 NSCLC 療法更個人化與精準的伴隨式診斷工具。
簡介 adagrasib
Adagrasib 是口服的小分子 KRAS G12C 抑制劑,具有高選擇性,且能標靶 KRAS G12C 突變的癌症。該藥物尚未取得 FDA 核准,但已進入第 3 期臨床試驗(KRYSTAL-12),作為單一療法二線治療 NSCLC 患者。
癌症篩檢市場近況
目前,Qiagen 已有 9 個 PCR 伴隨式診斷工具取得 FDA 核准,包含可檢測 NSCLC 的 EGFR、大腸癌的 KRAS 與 BRAF、膀胱癌的 FGFR、乳癌的 PIK3CA 的產品。
雖然 Qiagen 自 2021 年以來,其檢測研發核心大多與 COVID-19 領域有關,但 他們仍有癌症篩檢合作案。2021 年 2 月,他們擴大與 INOVIO Pharmaceuticals(INOVIO)的合作,開發可搭配 INOVIO 免疫療法的 NGS 液態生物檢體(Liquid biopsy)伴隨式診斷系統,精準標靶人類乳突病毒(HPV)相關的晚期子宮頸上皮分化不良(cervical dysplasia)。
另外,Amgen 於 4 月底與 NeoGenomics 合作,啟動生物標記輔助 KRAS 單基因檢測(single gene testing, SGT)計劃,擴大對所有晚期或轉移性(IV 期)NSCLC 患者免費進行 KRAS G12C 生物標記檢測的機會,只要符合條件的患者,無論其基因檢測保險範圍或檢測結果如何,檢測費用都由 Amgen 資助。
延伸閱讀:解決大量基因體資訊分析難題? QIAGEN 與 Thermo Fisher 等 5 家企業建立數位合作計畫參考資料:
1. https://corporate.qiagen.com/newsroom/press-releases/press-release-details/2021/QIAGEN-Partners-With-Mirati-Therapeutics-Inc.-to-Develop-KRASG12C-Companion-Diagnostic-for-Non-Small-Cell-Lung-Cancer-NSCLC/default.aspx
2. https://corporate.qiagen.com/newsroom/press-releases/press-release-details/2016/QIAGEN-partners-to-develop-novel-companion-diagnostic-in-lung-cancer/default.aspx
3. https://www.mirati.com/science/pipeline/
4. https://corporate.qiagen.com/newsroom/press-releases/press-release-details/2021/QIAGEN-and-INOVIO-expand-collaboration-to-develop-next-generation-sequencing-NGS-companion-diagnostic-for-INOVIOs-VGX-3100-for-advanced-cervical-dysplasia/default.aspx
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