樂天 攜 友華 拓亞洲市場,推復發頭頸癌「光免疫療法」

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2025 年 6 月 25 日,樂天醫藥宣布與友華集團旗下 Cyntec 公司簽署合作協議,將以 Alluminox™ 平台為核心,推動光免疫療法在台灣、新加坡、馬來西亞與菲律賓市場的開發與商業化。此次合作不僅涉及預付款與後續里程碑達成的權利金制度,深度整合美、日、台三地在癌症治療。

頭頸癌長年以來在亞洲地區發病率居高不下,尤其台灣男性患者中,每年約有 9,000 名新增病例,其中近四成確診時已屬第四期。傳統治療手段如手術、放射與化療,儘管仍為主流,但其破壞性與副作用常使病患難以長期接受。

樂天醫藥總裁前田陽表示:「Alluminox™ 平台提供的光免疫療法,正是一種融合精準標靶與低侵入性的技術解方,讓患者有機會在保留生活品質的同時延長生命。」

癌細胞「引爆裝置」 光免疫療法治療原理大揭密

光免疫療法的核心科學在於將標靶抗體與光敏染劑結合,形成具選擇性的複合藥物,並以近紅外紅光作為啟動訊號。這項技術應用 Alluminox™ 平台中的 IR700 光敏劑,能在不產生熱傷害的情況下精準殺傷癌細胞。當複合藥物注射進體內後,會選擇性地附著於腫瘤細胞表面,並在 24 小時內等待光照激活。特定波長的紅光照射後,染劑迅速引發細胞膜破裂現象,實現所謂「瞬時爆破式細胞死亡」。

這種細胞破壞過程不僅侷限於局部控制,更有可能啟動系統性免疫反應。破裂後的癌細胞釋放出抗原,由體內的抗原呈現細胞(Antigen-Presenting Cells)捕捉,進一步誘導 T 細胞介入,展開跨區域的腫瘤清除作用。中華民國口腔顎面外科學會前理事長林冠州指出,此療法不僅對局部難以切除的腫瘤具有治療潛力,也可能對轉移灶產生遠端免疫抑制效應,真正達到局部治療、系統回應的雙重效果。

台男頭頸癌高死亡率 治療複雜與高復發轉移成難題

「早期症狀不明顯,一發現即是晚期」,這是許多頭頸癌患者的共同遭遇。台灣頭頸部腫瘤醫學會理事長呂宜興醫師指出,國內頭頸癌以口腔癌為主,約佔五成,口咽癌則佔二至三成,近年因 HPV 感染率上升而有增加趨勢。加上男性族群菸、酒、檳榔等高風險習慣普遍,且部分職業族群口腔篩檢比率偏低,導致約四成患者在確診時即為晚期,失去第一線治癒時機。

晚期頭頸癌治療不僅歷程冗長、預後不佳,即使完成初期療程,仍有高達四成的復發與轉移風險。傳統的手術、放射線與化療固然是基礎治療手段,但使用次數與病人耐受性皆有限。一旦病灶再度出現,能否再次施治往往成為關鍵難題。

林冠州醫師進一步說明,台灣頭頸癌患者中有高達五成因嚼檳榔而增加復發或第二病灶風險。這類患者經常在接受一次傳統治療後便無法再耐受第二輪相同療程,因此光免疫療法提供了可重複使用低侵入性不影響器官結構的新選擇,尤其適合頭頸部深層、顱底或喉部等手術困難的部位施行。但林醫師也強調,對於遠端轉移、腫瘤深藏或被骨骼遮蔽較不適用。

日本累積近千人臨床實證 為亞洲國家作為參考

回顧光免疫療法的發展歷程,自 2020 年在日本取得上市許可後,Alluminox™ 平台的光免疫療法已於約 180 家醫療機構施行,累計治療人數近千人。根據最新的真實世界數據顯示,單次治療的疾病控制率(DCR)超過 95%,整體緩解率(ORR)也突破 60%。副作用以局部紅腫與疼痛為主,整體耐受度良好,未見嚴重全身性毒性,證明此療法具高度可行性與重複施作潛力。

樂天瞄準擴張適應症 友華將爭取 癌症新藥基金 與 健保

在亞洲地區,台灣因擁有成熟的臨床體系與豐富的病患案例,預計成為主要收案地區之一,以專家目前的預估來,未來估計收案達 400 人,惟執行細節仍需要根據實際情況調整。而此次樂天醫藥與友華集團的合作不僅限於醫療層面,更涵蓋完整的商業推進與政策倡議策略。

友華集團執行長蔡孟霖表示,光免疫療法未來將積極爭取納入台灣癌症新藥基金與健保給付機制,降低患者的財務負擔,並與全台多家醫學中心合作,建立標準化療程與教育體系,加速推動此療法的臨床應用普及率。

前田陽總裁則強調,Alluminox™ 平台的定位不只是單一產品,而朝向可以擴展至多種實體腫瘤的技術架構。此次亞洲推進只是開始,未來有望擴展應用於皮膚癌、膀胱癌甚至食道癌等其他癌種,往次世代免疫療法新通道邁進。

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