暫停在中國進行的 remdesivir 治療 COVID-19 試驗! Gilead 的下一步?

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Remdesivir 是一種通用型 RNA 聚合酶抑制劑,對 Ebola virus、SARS-CoV、 MERS-CoV、Nipah virus 等多種 RNA 病毒都有不錯的抑制效果。它在細胞與動物試驗顯示能抑制 SARS-CoV-2 複製的效果。美國有幾例成功治癒的病例,中國隨後開啟該藥的臨床試驗。Gilead 已經免費生產 150 萬瓶該藥,正在用這種藥物治療患者。

由於缺乏合格的 COVID-19 輕症和中症患者,Gilead 於 4 月 15 日中止了 remdesivir 在中國的第三期試驗。許多投資者都對此表示震驚。另外,該公司進行至少 5 項 remdesivir 治療 COVID-19 臨床試驗。

根據 RBC 分析師 Brian Abrahams 的報告指出,該公司正在繼續對重症患者進行研究,並從暫停的試驗中提取數據。Gilead 資助的重症患者試驗結果預計 4 月下旬發佈,儘管缺乏控制組可能會限制解釋性,以及預計 5 月公布中度患者試驗結果,這些都是關鍵數據。另外,由美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)進行的 remdesivir 臨床試驗結果也可望最早在 5 月發佈。

隨後,Abrahams 解釋所有這一切均暗示該藥的療效有限,他寫道:“我們仍然相信,儘管雷姆昔韋在最近的公開標籤富有同情心的使用公開發表的數據中顯示出有希望的活性信號,但事實並未顯示截短的嚴重性儘管目前的更新也表明,該研究在中國是迄今為止唯一的隨機研究,但仍表明該研究招募了相當多的患者(n = 237),表明觀察到的任何益處均未得出結論,並維持了我們的觀點,即瑞地昔韋顯示出大量活動的可能性仍保持最佳50/50。”

到目前為止,已有 1800 多名患者同意接受 remdesivir 治療。該研究團隊也於近日在《The New England Journal of Medicine》上發表了 53 例患者的臨床數據,顯示不錯的治療結果。所有患者接受該藥治療長達 10 天。在 18 天後,有 68% 的患者表現出改善,其中在 30名使用呼吸器的患者中,有 17 名患者可以摘下設備。幾乎一半的病人出院,而 13% 的病人死亡。接受通氣治療的患者死亡率最高,有 18% 死亡。

本實驗沒有對照組,因此很難得出任何明確的結論。對此,倫敦衛生與熱帶醫學學院藥物流行病學 Stephen Evans 教授表示,本文的數據幾乎無法解釋,有一些證據表明有療效,他們如果不給患者藥物治療,這些患者會發生什麼事。

然而,另一位 Oppenheimer 的 Hartaj Singh 分析師較樂觀地表示,雖然他也擔憂研究沒有任何對照組,但這些結果完全是有方向性的。另外,在美國、歐盟、加拿大和日本進行該藥的臨床試驗可能有不同的臨床規劃,具體取決於患者所在的醫療系統。在不同的試驗中,甚至用該藥物治療的療程似乎也有所不同,這將使得很難準確地確定 remdesivir 的正確使用劑量。

Needham 分析師 Alan Carr 表示,如果發現該藥物對 COVID-19 有幫助,Gilead 則在評估後續批次的定價策略選擇。即使該藥物對疫情僅有一些幫助,也可能會有巨大的需求。但是在全球大流行中,它不太可能成為 Gilead 的任何利潤中心。

延伸閱讀:Remdesivir 還是 Lopinavir?COVID-19 新型冠狀病毒藥物治療現況

參考資料:
1. https://www.biospace.com/article/gilead-shutters-covid-19-trial-in-china-stocks-drop-3-percent-/
2. https://finance.yahoo.com/news/gilead-sciences-remdesivir-could-silver-145309358.html

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