7 月 9 日，羅氏公司（SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY）宣布，新一代人工智慧（AI）持續血糖監測（CGM）解決方案 「羅氏智航血糖機」（Accu-Chek SmartGuide，以下簡稱 Accu-Chek）獲歐洲 CE 標誌認證（CE Mark）。此重要里程碑將使該方案可提供給歐洲年滿 18 歲且接受每日多次注射胰島素治療（Flexible insulin therapy）的 1 型和 2 型糖尿病患者。
Roche related News（GeneOnline）Accu-Chek SmartGuide：創新 AI 助力糖尿病管理
Accu-Chek 是一款先進的醫療設備，幫助糖尿病患者更有效地管理血糖水平，系統提供 14 天精確且即時的血糖數據，並通過內建的 AI 演算法，讓用戶能夠在血糖水平偏移之前主動採行醫療措施，避免出現後續併發症。
羅氏診斷部門執行長 Matt Sause 表示：「保持最佳的血糖水平同時預防異常的血糖波動，對糖尿病患者來說是一項不容易的任務，每天可能需要進行多達 180 次的治療決策。羅氏新型 CGM 解決方案藉由預測演算法，將有效幫助解決糖尿病管理中一直未解決的剛需。」
5 分鐘即時高準確度數據，糖尿病血糖預判能力
臨床評估顯示，Accu-Chek 具有高系統準確度，整體的絕對差百分率的平均值（mean absolute relative difference，MARD）為 9.2%，99.8% 的測量血糖值位於 Parkes 誤差網格（Parkes Error Grid）的 A 和 B 區域。
Parkes Error Grid 是一種評估血糖測量設備精準度的工具。該工具將讀數分為五個區域：區域 A 的測量結果被認為是臨床上準確的，對治療決策沒有影響；區域 B 的測量結果略有偏差，但不會導致臨床上有害的結果，這種分類系統有助於臨床醫生評估血糖測量儀的可靠性，確保患者能夠依賴其結果進行正確的治療。
預測功能的評估結果顯示，所有進階級的預測功能皆通過高規格的品質要求，包括準確度（accuracy）、靈敏度（sensitivity）、特異性（specificity）和事件檢測（events detected）等指標。
Accu-Chek 每 5 分鐘會將即時測得的血糖值發送到 Accu-Chek 應用程式，並利用這些數據和其他可用資訊檢測血糖狀態，預測未來的血糖水平。內建的 AI 驅動預測演算法能夠預示未來 30 分鐘內發生低血糖的風險，並持續預測未來兩小時的血糖發展趨勢，以及評估夜間低血糖的風險。
一體式應用裝置，全面整合糖尿病管理策略
Accu-Chek 由三個部分組成：Accu-Chek SmartGuide CGM 傳感器、Accu-Chek SmartGuide 應用程式和 Accu-Chek SmartGuide Predict 應用程式。系統包括一體式應用裝置，佩戴時間長達 14 天，幫助患者預見未來血糖水平的變化，得以及時採取預防措施，進行適當的治療調整。
Accu-Chek 無縫整合到 Accu-Chek Care 平台中，為醫療專業人員（healthcare professionals，HCP）提供全面而精確的治療相關數據。這種整合使 HCP 可以與患者共同分析生活方式和治療如何影響血糖水平，並做出更為明智的決策，從而改善治療效果。
延伸閱讀：羅氏推出高靈敏度檢測技術，簡化 B 細胞淋巴瘤診斷參考文獻：
1. https://www.roche.com/investors/updates/inv-update-2024-07-09
2. https://www.accu-chek.com.tw/xie-tang-ji-xi-lie/guide/support
3. https://www.youtube.com/watch?v=kX4D3LLDvIk&t=186s
4. http://www.tsim.org.tw/journal/jour31-1/06.PDF
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