人工智慧助力糖尿病管理!羅氏 Accu-Chek 血糖監測獲 CE 認證

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7 月 9 日,羅氏公司(SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY)宣布,新一代人工智慧(AI)持續血糖監測(CGM)解決方案 「羅氏智航血糖機」(Accu-Chek SmartGuide,以下簡稱 Accu-Chek)獲歐洲 CE 標誌認證(CE Mark)。此重要里程碑將使該方案可提供給歐洲年滿 18 歲且接受每日多次注射胰島素治療(Flexible insulin therapy)的 1 型和 2 型糖尿病患者。

Roche related News(GeneOnline)

Accu-Chek SmartGuide:創新 AI 助力糖尿病管理

Accu-Chek 是一款先進的醫療設備,幫助糖尿病患者更有效地管理血糖水平,系統提供 14 天精確且即時的血糖數據,並通過內建的 AI 演算法,讓用戶能夠在血糖水平偏移之前主動採行醫療措施,避免出現後續併發症。

羅氏診斷部門執行長 Matt Sause 表示:「保持最佳的血糖水平同時預防異常的血糖波動,對糖尿病患者來說是一項不容易的任務,每天可能需要進行多達 180 次的治療決策。羅氏新型 CGM 解決方案藉由預測演算法,將有效幫助解決糖尿病管理中一直未解決的剛需。」

5 分鐘即時高準確度數據,糖尿病血糖預判能力

臨床評估顯示,Accu-Chek 具有高系統準確度,整體的絕對差百分率的平均值(mean absolute relative difference,MARD)為 9.2%,99.8% 的測量血糖值位於 Parkes 誤差網格(Parkes Error Grid)的 A 和 B 區域。

Parkes Error Grid 是一種評估血糖測量設備精準度的工具。該工具將讀數分為五個區域:區域 A 的測量結果被認為是臨床上準確的,對治療決策沒有影響;區域 B 的測量結果略有偏差,但不會導致臨床上有害的結果,這種分類系統有助於臨床醫生評估血糖測量儀的可靠性,確保患者能夠依賴其結果進行正確的治療。

預測功能的評估結果顯示,所有進階級的預測功能皆通過高規格的品質要求,包括準確度(accuracy)、靈敏度(sensitivity)、特異性(specificity)和事件檢測(events detected)等指標。

Accu-Chek 每 5 分鐘會將即時測得的血糖值發送到 Accu-Chek 應用程式,並利用這些數據和其他可用資訊檢測血糖狀態,預測未來的血糖水平。內建的 AI 驅動預測演算法能夠預示未來 30 分鐘內發生低血糖的風險,並持續預測未來兩小時的血糖發展趨勢,以及評估夜間低血糖的風險。

一體式應用裝置,全面整合糖尿病管理策略

Accu-Chek 由三個部分組成:Accu-Chek SmartGuide CGM 傳感器、Accu-Chek SmartGuide 應用程式和 Accu-Chek SmartGuide Predict 應用程式。系統包括一體式應用裝置,佩戴時間長達 14 天,幫助患者預見未來血糖水平的變化,得以及時採取預防措施,進行適當的治療調整。

Accu-Chek 無縫整合到 Accu-Chek Care 平台中,為醫療專業人員(healthcare professionals,HCP)提供全面而精確的治療相關數據。這種整合使 HCP 可以與患者共同分析生活方式和治療如何影響血糖水平,並做出更為明智的決策,從而改善治療效果。

延伸閱讀:羅氏推出高靈敏度檢測技術,簡化 B 細胞淋巴瘤診斷

參考文獻:

1. https://www.roche.com/investors/updates/inv-update-2024-07-09
2. https://www.accu-chek.com.tw/xie-tang-ji-xi-lie/guide/support
3. https://www.youtube.com/watch?v=kX4D3LLDvIk&t=186s
4. http://www.tsim.org.tw/journal/jour31-1/06.PDF

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