羅氏 (Roche) 近日宣布 Faricimab 治療因視網膜分支靜脈阻塞引發的黃斑部水腫，三期臨床試驗皆達到主要療效指標，視力改善程度不輸現行藥物 Aflibercept 。
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視網膜分支靜脈阻塞 (retinal vein occlusion, RVO) 俗稱眼中風，估計影響全球 2 千 8 百萬人，高齡與血糖血脂血壓三高皆是危險因子，研究分析台灣健保資料庫發現， 60-69 歲中風患者發生 RVO 的機率會增加 2.34 倍，靜脈阻塞使黃斑部累積液體造成病變，嚴重損害視力， RVO 亦是高齡族群失明的原因之一。
Faricimab 是雙特異性抗體，靶向 A 型血管內皮生整因子 (Vascular endothelial growth factor, VEGF-A ) 與第二型血管生成素 ( angiopoietin-2, Ang-2 ) ，Fc 融合蛋白質 Aflibercept 則靶向血管內皮生整因子受體 VEGFR-1/2 結構域，兩種蛋白質藥物皆以抑制血管新生方式，治療黃斑部水腫病變等眼科疾病。 Aflibercept 於 2011 與 2014 年核可用於相關黃斑部病變，Faricimab 則於 2022 年獲批於相同適應症。
試驗設計延長治療時間與間隔
名為 COMINO 與 BALATON 試驗中，分別以中心和分支視網膜靜脈阻塞 (CRVO/ BRVO) 導致黃斑部水腫為適應症，收治 730 與 533 名患者，等比例分組眼內注射 Faricimab 或 Aflibercept ，每 4 週給藥一次，給藥 6 次達 20 週。
主要療效指標在 24 週時，以最佳矯正視力（ Best-Corrected Visual Acuity,BCVA） 評估兩種藥物治療後，對比起始狀態的視力改變情形 ，試驗並設計在 24 週後，無論是 Faricimab 或 Aflibercept組，皆改成使用 Faricimab 繼續給藥至 72 週。
改善結果與現行藥物 Aflibercept 相當 並減少約 10 % 血管滲漏機會
初步結果顯示，兩個試驗中 CRVO 或 BRVO 皆達到主要療效指標。評估 CRVO/BRVO 改善情形，使用 Faricimab 與 Aflibercept 受試者，分別可視得 16.9 與 17.3 / 17.5 個視力圖形， 兩組患者皆獲得相當程度視力改善， 不劣性分析顯示 Faricimab 效果不輸 Aflibercept 。
以中央區域厚度 (central subfield thickness，CST) 評估積液程度， Faricimab 與 Aflibercept 皆可減少 CST ，在 CRVO 為減少 311.4 vs. 304.4 μm ，在 BRVO 減少 461.6 vs. 448.8 μm ，兩種藥物還是有點不同，統計顯示在減少血管滲漏方面， CRVO 受試者中， Faricimab 與 Aflibercept 分別可減少 44 與 30 % 血管滲漏人數，在 BRVO 為分別減少 34 與 21 % 。
安全性結果與先前試驗類似，常見的不良反應 (3 %) 為結膜下出血。目前試驗尚在進行中，預估將以 72 週的試驗結果，評估是否能延長給藥間隔至 4 個月。
爽身粉致癌訴訟案新裁決出爐，嬌生（Johnson & Johnson）市值蒸發 170 億美元參考資料：
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04740931
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04740905
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC9240302/
https://www.mdpi.com/1422-0067/23/16/9424
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