羅氏 Tecentriq 拔頭籌,成為歐洲唯一早期 NSCLC 免疫療法?

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羅氏(Roche)抗癌藥 Tecentriq(atezolizumab)是一種 PD-L1 抑制劑,其核准適應症廣泛,包肝細胞癌、泌尿道上皮癌、非小細胞肺癌(Non-small-cell lung carcinoma, NSCLC)、三陰性乳癌(Triple-negative breast cancer, TNBC)等。

近期 Tecentriq 再傳來好消息,該藥獲得歐洲藥品局人用藥品委員會(CHMP)建議批准,作為早期 NSCLC 輔助治療選項。若順利獲准,Tecentriq 將成為歐洲第一、且唯一能治療早期 NSCLC 的免疫療法。

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疾病復發風險下降、DFS 延長

CHMP 的核准建議是基於 IMpower010 三期試驗結果,顯示有高復發率、腫瘤組織 PD-L1 表現性≥ 50% 的 NSCLC 患者,他們都是 II/IIIA 期早期 NSCLC 族群,在完全切除手術及接受鉑類(platinum)化療再接受 Tecentriq 輔助治療後,與接受支持性療法的對照組相比,疾病復發風險降低 57%。

Tecentriq 治療許多早期 NSCLC 次族群,也有延長患者無疾病存活期(disease-free survival, DFS)成效。不過該試驗在 PD-L1 高表現、II/IIIA 期 NSCLC 族群的存活期(overall survival, OS)數據並不成熟,羅氏將在今年下半年補足這部分的試驗。可以確定的是,Tecentriq 在 IMpower010 試驗中沒有出現新的安全性風險。

Tecentriq 的肺癌免疫療法版圖

Tecentriq 是 FDA 第 1 款批准的 NSCLC 輔助療法,目前已在全球 14 個國家獲准作為 NSCLC 輔助療法。

不過 Tecentriq 治療肺癌也非無往不利。今年 3 月底羅氏剛公告,一項結合 Tecentriq 的雙免疫檢查點抑制劑試驗以失敗告終。該項三期試驗 SKYSCRAPER-02 是以 TIGIT 抗體藥物 tiragolumab、 Tecentriq 聯合治療小細胞肺癌(SCLC)患者。結果指出未能改善疾病無惡化存活期(progression free survival, PFS),也沒達到臨床試驗終點。

羅氏另有兩試驗以 tiragolumab、 Tecentriq 雙免疫療法治療 NSCLC,分別是 SKYSCRAPER-01、SKYSCRAPER-03,兩者都還在進行中。

延伸閱讀:首支肺癌手術前免疫療法獲批准 風險降低 37%

參考資料:
1. https://www.globenewswire.com/news-release/2022/04/22/2427507/0/en/CHMP-recommends-EU-approval-of-Roche-s-Tecentriq-as-adjuvant-treatment-for-a-subset-of-people-with-early-stage-non-small-cell-lung-cancer.html

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