新冠疫苗新選擇？Sanofi 與 GSK 共同開發的重組蛋白疫苗第 3 期試驗表現正面，盼盡快獲核准

法國製藥大廠賽諾菲（Sanofi）於與 GSK（GlaxoSmithKline）聯手研發的新冠疫苗，在 2021 年 2 月重啟第 2 期臨床試驗後，持續表現優秀。根據日前 Sanofi 公布的第 3 期臨床試驗結果，多項數據表現正面，且第 3 劑加強劑的臨床結果也亮眼。兩公司計畫近日向美國 FDA 與 EMA 提交申請，盼盡快獲得核准上市。

聯手開發疫苗路途多舛，但第 2 期與第 3 期臨床試驗結果表現優秀

Sanofi-GSK 疫苗為 Sanofi 的重組抗原加上 GSK 佐劑的重組蛋白新冠疫苗（recombinant protein-based vaccine）。該疫苗能將結合類病毒奈米粒子的蛋白質傳遞至患者體內，比用 mRNA 或其他核酸製造棘狀蛋白的疫苗，能更直接的刺激免疫系統，使之產生抗體。

不過 Sanofi 與 GSK 開發新冠疫苗路途多舛，不僅臨床速度相較 Pfizer、Moderna、AstraZeneca 與 Jo hnson & Johnson 來得慢，2020 年 12 月也因第 1/2 期臨床試驗期中報告無法在老年族群產生明顯免疫反應，宣告臨床計畫暫緩，延後了目標上市時間。在重新調整配方後，於 2021 年 2 月重啟新冠疫苗第 2 期臨床試驗，試驗結果表現優秀，血清轉換率至少 95%。

延伸閱讀：Sanofi、GSK 新冠疫苗 2 期臨床表現正面！2 劑後血清轉換率至少 95%

根據 Sanofi 於日前發佈的第 3 期臨床試驗 VAT08 結果顯示，Sanofi-GSK 新冠疫苗在對抗任何新冠肺炎的症狀有 57.9% 的有效性，針對預防病情加重和住院率則具高達 100% 的保護力。儘管定序尚未完成，初步數據也顯示 Sanofi-GSK 新冠疫苗對於新冠變種病毒 Delta 有 77% 的防護效果。

Sanofi 的副總裁 Thomas Triomphe 也特別指出：「目前尚無新冠疫苗的第 3 期臨床試驗涉略現今這麼多新冠變種病毒，包括 Delta 與 Omicron 等。」

加強劑疫苗臨床結果也表現亮眼

根據 Sanofi-GSK 加強劑（booster）疫苗的臨床試驗 VAT02 結果顯示，接種第 1 與第 2 劑他牌 mRNA 新冠疫苗的受試者，在接受 Sanofi-GSK 加強劑疫苗後可誘導中和抗體顯著增加 18 至 30 倍，幾何平均效價（genometric mean titers, GMT）約為 1653 個單位；而當受試者 3 劑疫苗皆使用 Sanofi-GSK 時，其誘導中和抗體增加至 84 至 153 倍，幾何平均效價則高達 3711 個單位。