Santen Inc. 以及 UBE corp. 於 9 月 26 日共同聲明，旗下研發眼科藥品 OMLONTI （omidenepag isopropyl 0.002% ophthalmic solution）為第二項獲得美國 FDA 核准的眼用溶液，主要治療原發性隅角開放性青光眼（primary open angle glaucoma）以及高眼壓症 （ocular hypertension），其主要作用為降低眼內壓。
愛爾康花費7.7億美元巨額收購 Aerie，以強化眼科產品組合 （基因鑑上國際版）原發性隅角開放性青光眼
眼球是一個密閉的器官，需要一定的壓力（眼壓）才能保持固定的形狀，正常的眼壓範圍為 12 至 21 毫米汞柱。當隅角寬廣但小樑及施氏管阻塞時，房水（aqueous humor）不易排出，會導致眼壓上升，當眼壓超過 21 毫米汞柱，就會有較大機率造成視神經的損傷。視神經一旦受損，就會造成周邊視野的缺損，而使得視力的能見範圍縮小。
近年來，流行病學的調查則發現原發性隅角開放性青光眼，有日漸增加的趨勢。此類型的青光眼，可發生於任何年齡，一般而言，其發生比例隨著年齡的增加而增加。隅角開放性青光眼具有遺傳性，由多重基因控制，且受環境因素的影響。若家中有一人罹患隅角開放性青光眼，其兄弟姊妹的發生率約為 10%，其後代的發生率則為4%。青光眼通常侵犯兩眼，但可先後發生且疾病的嚴重程度不一定對稱。
由於原發性隅角開放性青光眼的病程緩慢且症狀不明顯，因此病人常常延誤就醫而導致中央視力降低才求診，極可能已發生青光眼。如果是青光眼末期，視神經可能已損傷且無法回復，使病人喪失治療的機會。因此必須密切觀察及追蹤，除了降低眼壓至低於 21 毫米汞柱以外，視神經盤的評估及視野的追蹤亦是確認病人是否惡化的重要評估項目，且通常以降低眼壓為主要治療。
高眼壓症
高眼壓症 （ocular hypertension）是指眼內的壓力上升至超過正常值。大多數的人的眼壓都在正常範圍內，高眼壓容易導致青光眼，如果不治療，極可能導致失明。但有一些人的眼壓則常超過正常值，但不會影響其視力及損害其眼睛，即稱為高眼壓症。高達 9.4％ 的 40 歲及以上的人患有高眼壓，這種情況發生的可能性比原發性開放性青光眼高 10 至 15 倍。高眼壓症需長期追蹤，主要以降眼壓藥物治療。
OMLONTI 是什麼？
OMLONTI （omidenepag isopropyl ）只要是一種相對選擇性的前列腺素 EP2 受體活化劑（selective prostaglandin EP2 receptor agonist），透過常規（亦即，小樑組織）和葡萄膜鞏膜分泌途徑增加房水引流，是唯一具有這種藥理作用的產品。OMLONTI 於 2018 年 11 月以原名 Eybelis 0.002% 眼用溶夜在日本上市，並在不同亞洲國家分階段上市。 至 2021 年 2 月該產品已開始在五個國家和地區發布。
OMLONTI 相關臨床試驗
美國 FDA 核准 OMLONTI 的評估主要來自三項隨機對照臨床試驗，一項在美國執行，另外兩項則分別於日本以及亞洲執行。納入受試者多為隅角開放性青光眼或高眼壓症病人，平均眼內壓（intraocular pressure, IOP）基線為 24-26 mm Hg。 在三項試驗中，雙盲治療持續時間均為三個月。 在三項試驗中，所有治療組皆觀察到病人眼內壓降低，三項試驗中的 OMLONTI 治療組的眼壓降低在 5-7 毫米汞柱之間，不劣於美國試驗的對照 TIMOLOL 組（5-7 毫米汞柱）和日本及亞洲試驗的對照 LATANOPROST 組（ 6-8 毫米汞柱）。
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參考資料：
https://www.santen.com/en/news/20220926-1.pdf
https://www.hch.gov.tw/?aid=626&pid=36&page_name=detail&iid=284
https://www.allaboutvision.com/zh/yan-bu-bing-zheng/gao-yan-ya-zheng/
https://helloyishi.com.tw/eye-health/eye-diseases/whay-is-ocular-hypertension/
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