新加坡本土生技公司 Tessa Therapeutics 是當地募資額首屈一指的同類型新創企業，主要投資者更包括由新加坡政府直接持有的淡馬錫控股（Temasek Holdings）和新加坡經濟發展局旗下的專屬投資公司 EDB Investments（EDBI）。在去年的一次 A 輪融資中，更有美國著名生技醫療創投基金北極星創投（Polaris Partners）參與其中。然而該公司日前向股東發信，表示在市場低迷的情況下，無法引進新的資金維持正常運作和產品開發，故打算在不久將來啟動清算程序並終止營運。
矽谷銀行無預警下倒閉，生技新創前景或蒙陰影？（基因線上國際版）致力研發抗癌 CAR-T 細胞療法，於新加坡本地設有 GMP 廠房
Tessa Therapeutics 是一家於 2001 年在新加坡成立的臨床階段生技公司，目前主力研發治療實體腫瘤和血液惡性腫瘤的次世代 CAR-T 細胞療法。為克服既有療法可能導致移植物抗宿主疾病（Graft-versus-host disease，GvHD），以及 CAR T 細胞注入患者體內後會被宿主的免疫系統排斥等兩大障礙，該公司開發了一個專利病毒特異性 T 細胞（Virus-Specific T Cell，VST）技術。VST 是在病毒感染期間產生的特殊 T 細胞，不但可以識別受感染的細胞並將之消滅，也能啟動免疫系統的其他部分以作出協調反應。
現有研究已證實，未經任何基因改造的異體 VST 在早期臨床試驗中，具有良好的療效和安全性，發生 GvHD 和移植物排斥反應的風險也相當低，這代表 VST 在異體細胞移植領域有機會得到更廣泛的應用。Tessa 旗下其中一個以 VST 技術為基礎開發的產品線名為 TT11X，是一種涉及 EB 病毒特異性 T 細胞（Epstein Barr Virus Specific T Cells，EBVST），可針對在淋巴瘤中常見的 CD-30 蛋白質的現成（off-the-shelf）異體 CAR-T 細胞療法。在一項探討 TT11X 在治療 CD-30 陽性的復發或難治性霍奇金淋巴瘤（Hodgkin Lymphoma）的療效及安全性的 1 期臨床試驗中，整體反應率高達 78%，也沒有出現 GvHD 和神經毒性等嚴重不良事件。去年 9 月，TT11X 在亞太細胞和基因治療卓越獎（Asia-Pacific Cell & Gene Therapy Excellence Awards）評選中贏得「最有前途現成療法（Most Promising Off-the-Shelf Therapies）」大獎。
目前 Tessa 旗下其他主要產品線還包括治療 CD-30 陽性的復發或難治性典型霍奇金淋巴瘤的自體 CAR-T 細胞療法 TT11，還有搭配自體 CAR VST 以及溶瘤病毒（Oncolytic virus）來治療 HER-2 陽性實體腫瘤的組合療法 TT16。再者，Tessa 在新加坡也設有一座總面積達 134,000 平方英尺（約 12,449 平方公尺）的 GMP 廠房，既可以支援自體和異體細胞和基因治療產品的生產，也符合美國食品藥物管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）和亞洲其他主要監管機構的產品註冊要求。
近年積極拓展細胞療法業務，多次融資募得超過 2.5 億美元
綜觀過去幾年，Tessa 已經先後進行多次融資，從中募集資本以維持運作和拓展業務。例如在 2017 年 12 月，該公司在第一次正式融資就募得 8000 萬美元。此次私募股權融資由國有投資機構淡馬錫控股牽頭，參與投資的還包括另一家新加坡國有機構 EDBI，加上 Karst Peak Capital、Heliconia、Heritas 等其他機構投資者。到了翌年 4 月，融資額進一步增加，Tessa 又從未披露身份的投資者那裡募得 5000 萬美元。該公司最近期的一次募資是在去年 6 月，除了前述各個投資者外，這次更有美國生醫創投資基金北極星創投擔當主要投資者，最終更成功募得 1.26 億美元。直至 Tessa 近日宣布終止運作之前，公司在各個融資回合籌集到的資金總額已超過 2.56 億美元。除了積極募資，Tessa 也曾試圖將其業務拓展至中國地區。2019 年 6 月，該公司斥資 1.2 億美元與中新廣州知識城（China-Singapore Guangzhou Knowledge City，CSGKC）建立合資企業，以期在中國進行 CAR-T 細胞療法的臨床試驗。
新加坡生技新星一夜倒閉，對市場後續衝擊值得關注
Tessa 面臨清算的消息來得突然，迄今為止，新加坡以外的媒體幾乎沒有報導此事，公司也未有發佈新聞稿來交代其決定。根據當地財經媒體引述 Tessa 發給股東的一封信函，由於市場環境低迷，令公司難以籌集更多資金以維持運作，也未能找到合適的戰略買家，所以董事會決定讓公司停止運作並進入清算程序。
作為一家得到國有投資機構支持、一度前景大好的新加坡生技新星，Tessa 清算後其資產和產品線的後續處置固然會引起市場注視，而今次事件也可能為新加坡正在冒起中的生技生態圈帶來一定程度的挑戰。生技新創企業的募款困境成因多元，當中可能包括在它們之上的創投基金可能正同樣面對資金困難，又或者是基金因應當前政經形勢而調整投資決定。但總括而言，此次事件也可以是讓新加坡生技公司重新評估企業布局策略、提升復原能力的契機。
延伸閱讀：Novavax、 BMS 和武田擬於 2023 大裁員！參考資料：
1. https://www.businesswire.com/news/home/20181122005003/en/Vineti%E2%84%A2-to-Partner-With-Tessa-Therapeutics%E2%84%A2-to-Advance-and-Scale-Cancer-Immunotherapies-World-Wide
2. https://www.globenewswire.com/en/news-release/2023/06/16/2689488/0/en/Tessa-Therapeutics-Off-the-Shelf-CAR-T-Therapy-Shows-Promising-Results-in-Early-Stage-Study-of-Hodgkin-Lymphoma.html
3. https://www.globenewswire.com/en/news-release/2022/09/14/2515734/0/en/Tessa-Therapeutics-Recognized-in-Most-Promising-Off-the-Shelf-Therapies-Category-at-Asia-Pacific-Cell-Gene-Therapy-Excellence-Awards-2022.html
4. https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04268706
5. https://www.prnewswire.com/news-releases/tessa-therapeutics-closes-usd-80-million-financing-round-led-by-temasek-300573262.html
6. https://www.prnewswire.com/news-releases/tessa-therapeutics-announces-new-board-member-and-increase-of-recent-funding-round-300628595.html
7. https://edbi.com/news-cn/tessa-therapeutics-completes-us126-million-financing-led-by-polaris-partners-2/
8. https://www.prnewswire.com/news-releases/tessa-therapeutics-and-china-singapore-guangzhou-knowledge-city-form-landmark-us120-million-joint-venture-in-china-to-develop-innovative-cell-therapies-for-cancer-300866394.html
9. https://www.businesstimes.com.sg/startups-tech/startups/temasek-backed-tessa-therapeutics-cease-operations-after-failure-raise
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