全世界 COVID-19 疫苗的開發進程已逐步從臨床試驗進入量產、運送階段,各大藥廠除了集中火力在上市申請與試驗結果分析,更開始思考疫苗運送上的各種挑戰。此外,各國政府也雙管齊下,幫助本土生技廠商疫苗開發之餘,更積極向國外藥廠預購候選疫苗。
日前,印尼總統 Joko Widodo 於線上記者會宣布,印尼已取得 120 萬劑由中國科興生物(Sinovac Biotech)研發的 COVID-19 疫苗 CoronaVac,並在 2021 年 1 月初再獲 180 萬劑疫苗。
CoronaVac 能解決印尼疫情之下的疫苗挑戰?
印尼是東南亞 COVID-19 感染數最高的地區之一,直至 12 月 7 日中午統計,已有 569,707 人確診、17,589 人死亡,對疫苗需求高;同時其作為世界上最大的群島國家,又處熱帶地區,疫苗運送困難相比其他國家來得高。
CoronaVac 能冷藏於攝氏 2 至 8 度長達 3 年,目前已結束在中國的第 1/2 期臨床試驗。根據在中國發布的臨床數據顯示,疫苗不僅於 18 至 59 歲與 60 歲以上 2 種年齡層受試者皆顯示 90% 以上的血清轉換率(seroconversion rates),且未出現嚴重不良反應。CoronaVac 目前已通過巴西、印尼、土耳其、智利地區的第 3 期臨床試驗申請。
取得印尼 BPOM 緊急授權後,一線醫護人員優先施打
印尼政府取得疫苗後,將首先由第一線醫護人員、警察、軍人和公職優先施打,約需 300 萬劑,再來則是 18 至 59 歲無併發症公民,約需 2.46 億劑疫苗。
然而,在啟動大規模疫苗施打計畫前,CoronaVac 得先取得印尼食品與藥物管理局(BPOM)的緊急授權。而早於 8 月印尼政府即招募共 1,620 位受試者,開始 CoronaVac 第 3 期臨床試驗。印尼 BPOM 負責人 Penny Lukito 表示,CoronaVac 最快能在 2021 年 1 月的第 3 個禮拜通過審核。
印尼本土生技企業 PT Bio Farma 將自行生產
除了供應 300 萬劑疫苗外,Joko Widodo 總統說到,印尼政府在接下來 2 個月內,將分別取得 1,500 萬與 3,000 萬劑 CoronaVac 原料,並交由在地生技企業 PT Bio Farma 製造。
科興生物取得 5 億美元 COVID-19 疫苗投資
不僅如此,為挹注疫苗研發動能,科興生物旗下科興中維生物(Sinovac Life Sciences)於 12 月 7 日取得中國生物製藥(Sino Biopharmaceutical)5 億美元投資,擴大 COVID-19 疫苗研發、量產與產能規模,隨後中國生物製藥將取得科興中維生物 15% 股權。
延伸閱讀:中國北京科興疫苗 CoronaVac 申請菲律賓臨床試驗,最快 11 月展開參考資料:
1. https://www.reuters.com/article/us-health-coronavirus-indonesia-vaccine-idUSKBN28G0KJ
2. https://www.bloomberg.com/news/articles/2020-12-06/indonesia-gets-first-batch-of-covid-vaccine-from-china-s-sinovac
3. https://www.businesswire.com/news/home/20201206005056/en/Sinovac-Secures-Approximately-500-Million-in-Funding-for-COVID-19-Vaccine-Development/
4. http://www.sinovac.com/?optionid=754&auto_id=912
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