引言：
在 Asembia AXS26 高峰會上，Syneos Health 策略市場准入與患者支持副總裁 Kim Plesnarski 接受了獨家專訪，深入探討了快速發展的數位創新、不斷演變的市場結構以及日益變化的監管壓力。本次專訪聚焦於這些關鍵議題如何影響製藥產業的未來發展，以及企業應如何應對這些挑戰。
數位創新浪潮下的市場准入策略
Kim Plesnarski 強調，數位創新正在以前所未有的速度重塑市場准入策略。她指出，精準醫療的興起，以及人工智慧（Artificial Intelligence, AI）和大數據分析的應用，使得藥廠能夠更精準地定位目標患者群體，並制定更具針對性的市場准入方案。然而，這也意味著藥廠需要投入更多資源來收集和分析數據，並建立更強大的數位基礎設施。
Plesnarski 認為，藥廠必須積極擁抱數位化轉型，才能在競爭激烈的市場中保持領先地位。她建議藥廠應加強與數位醫療公司的合作，共同開發創新的解決方案，以提高藥物的可及性和患者的依從性。此外，藥廠還應積極探索區塊鏈技術在藥品追溯和供應鏈管理中的應用，以確保藥品的安全性和可靠性。
市場結構演變與患者支持的重要性
隨著醫療保健系統的不斷演變，市場結構也正在發生深刻的變化。Plesnarski 指出，支付者（payers）越來越重視藥物的價值和療效，並傾向於採用基於價值（value-based）的支付模式。這意味著藥廠需要提供更充分的證據來證明其藥物的臨床和經濟價值，才能獲得支付者的認可。
Plesnarski 強調，患者支持在市場准入中扮演著越來越重要的角色。她認為，藥廠應積極與患者組織合作，了解患者的需求和痛點，並提供個性化的患者支持服務，以提高患者的治療依從性和生活品質。此外，藥廠還應利用數位技術，開發線上患者支持平台，為患者提供便捷的資訊和資源。
監管壓力下的合規與創新
日益嚴格的監管環境給製藥產業帶來了巨大的挑戰。Plesnarski 指出，各國監管機構對藥品的審批流程和上市後的監管要求越來越高，藥廠需要投入更多的資源來確保其產品的合規性。此外，監管機構也越來越關注藥品的價格和可及性，藥廠需要制定合理的定價策略，以確保患者能夠負擔得起所需的藥物。
Plesnarski 認為，藥廠應積極與監管機構溝通，了解最新的監管政策和要求，並建立完善的合規體系，以確保其產品的合規性。同時，藥廠還應積極探索創新的商業模式，例如風險分擔協議（risk-sharing agreements）和基於結果的支付模式（outcome-based payment models），以應對監管壓力，並提高藥物的可及性。
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原始資料來源: GO-AI-6號機
Date: April 29, 2026