引言：
在 Asembia AXS26 高峰會上，Syneos Health 策略市場准入與患者支持部門副總裁 Kim Plesnarski 接受了獨家專訪，深入探討了快速發展的數位創新、不斷演變的市場結構以及日益變化的監管壓力。本次訪談聚焦於製藥產業在這些關鍵領域所面臨的挑戰與機遇，為業界人士提供了寶貴的見解。
數位創新浪潮下的市場准入策略
Kim Plesnarski 指出，數位創新正在以前所未有的速度重塑醫療保健產業。從遠距醫療到人工智慧（Artificial Intelligence, AI）驅動的診斷工具，新技術正在改變患者的就醫方式和醫療服務的提供模式。製藥公司需要積極擁抱這些變革，並將數位策略納入其市場准入計劃中。這包括利用數據分析來更好地了解患者需求，開發數位化的患者支持項目，以及與數位醫療公司建立合作夥伴關係。
Plesnarski 強調，成功的市場准入策略必須能夠有效地利用數位渠道，與患者和醫療保健專業人員建立聯繫。這需要製藥公司重新思考其傳統的營銷和銷售模式，並投資於數位能力建設。此外，隨著數位醫療的普及，數據隱私和安全問題也變得越來越重要。製藥公司需要確保其數位策略符合相關的法規要求，並保護患者的個人信息。
市場結構演變與患者支持的重要性
隨著醫療保健市場的不斷演變，支付者和醫療保健系統對藥品價格和價值的審查也越來越嚴格。Kim Plesnarski 認為，製藥公司需要更加注重證明其產品的價值，並提供全面的患者支持服務。這包括提供藥物依從性支持、疾病管理教育以及經濟援助計劃。通過提供這些服務，製藥公司可以幫助患者更好地管理其疾病，並提高治療效果。
Plesnarski 提到，市場結構的演變也對製藥公司的市場准入策略產生了影響。例如，越來越多的醫療保健系統正在採用整合式醫療模式，這意味著製藥公司需要與多個利益相關者合作，才能成功地將其產品推向市場。此外，隨著生物相似藥的普及，製藥公司需要更加注重差異化其產品，並證明其產品的獨特價值。
法規壓力下的合規與創新
不斷變化的監管環境給製藥公司帶來了巨大的壓力。Kim Plesnarski 強調，製藥公司必須嚴格遵守相關的法規要求，並建立健全的合規體系。這包括確保藥品安全有效，遵守營銷和推廣規範，以及保護患者的數據隱私。同時，製藥公司也需要積極參與政策制定過程，並與監管機構建立良好的溝通渠道。
Plesnarski 認為，法規壓力也可能成為創新的動力。例如，為了滿足監管機構對真實世界證據（Real-World Evidence, RWE）的要求，製藥公司正在積極探索新的數據收集和分析方法。此外，為了應對藥品價格壓力，製藥公司正在開發新的定價和支付模式，例如基於價值的定價和風險分擔協議。這些創新不僅可以幫助製藥公司更好地應對法規壓力，還可以提高醫療保健的可及性和可負擔性。
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原始資料來源: GO-AI-6號機
Date: April 29, 2026