T 細胞銜接器 (T cell engagers, TCEs) 是一種雙特異性抗體，能夠同時結合癌細胞和 T 細胞，促使 T 細胞活化並殺死癌細胞。這種療法在血液腫瘤治療中展現出巨大潛力，並逐漸擴展到實體腫瘤領域。以下介紹七家在 TCE 領域具有領先地位的公司，以及它們的研發進展。

Amgen (安進)

Amgen 是 TCE 領域的先驅，其 Blincyto (blinatumomab) 是首個獲得 FDA 批准的 TCE 藥物，用於治療復發或難治性 B 細胞急性淋巴性白血病 (ALL)。Blincyto 通過結合 CD19（B 細胞表面抗原）和 CD3（T 細胞表面抗原）發揮作用。Amgen 在 TCE 技術上擁有豐富的經驗，並持續開發針對其他癌症靶點的新型 TCE。除了血液腫瘤，Amgen 也在積極探索 TCE 在實體腫瘤中的應用，例如針對 EGFR 和 EpCAM 等靶點的 TCE。

Roche (羅氏)

Roche 也在 TCE 領域投入大量資源。其 CD20-TCB (glofitamab) 是一種針對 CD20 的 TCE，已獲得 FDA 批准用於治療特定類型的淋巴瘤。Roche 的 Mosunetuzumab 也是一種針對 CD20 的 TCE，已在歐洲獲得批准，用於治療濾泡性淋巴瘤。Roche 的 TCE 開發策略著重於優化藥物結構，以提高療效和安全性，並降低細胞激素釋放症候群 (CRS) 等副作用的發生率。

Johnson & Johnson (嬌生)

Johnson & Johnson 通過其子公司 Janssen Biotech，也在積極開發 TCE 療法。Janssen 的 teclistamab 是一種針對 BCMA（B 細胞成熟抗原）的 TCE，已獲得 FDA 批准用於治療多發性骨髓瘤。Teclistamab 在臨床試驗中顯示出顯著的療效，為多發性骨髓瘤患者提供了一種新的治療選擇。Janssen 也在探索將 teclistamab 與其他療法聯合使用的可能性，以進一步提高療效。

Regeneron (再生元)

Regeneron 也在開發一系列 TCE 候選藥物，利用其 VelociBi 技術平台，Regeneron 能夠快速生成和篩選具有優異特性的 TCE 分子。Regeneron 的 TCE 開發策略著重於針對難以治療的癌症靶點，例如實體腫瘤中的特定抗原。

Affimed

Affimed 是一家專注於開發先天免疫細胞銜接器 (Innate Cell Engagers, ICEs) 的公司。與 TCE 不同，ICEs 主要激活自然殺手 (NK) 細胞，而非 T 細胞。Affimed 的 lead asset， AFM13，是一種針對 CD30 的 ICE，目前正在開發用於治療霍奇金淋巴瘤和外周 T 細胞淋巴瘤。Affimed 的 ICE 技術具有潛在的優勢，例如降低 CRS 的風險，並可能克服 T 細胞耗竭的問題。

Xencor

Xencor 是一家利用其 XmAb 工程平台開發改良抗體的公司。Xencor 的 TCE 開發策略著重於提高藥物的穩定性、半衰期和效力。Xencor 正在開發針對多種癌症靶點的 TCE，包括血液腫瘤和實體腫瘤。

Harpoon Therapeutics

Harpoon Therapeutics 是一家專注於開發 TriTAC（Tri-specific T cell Activating Construct）平台的公司。TriTAC 分子能夠同時結合癌細胞、T 細胞和 CD3，從而更有效地激活 T 細胞並殺死癌細胞。Harpoon 正在開發針對多種實體腫瘤靶點的 TriTAC 候選藥物，例如 PSMA（前列腺特異性膜抗原）和 DLL3（Delta-like ligand 3）。

總結與研判

T 細胞銜接器作為一種新型的免疫療法，在癌症治療領域展現出巨大的潛力。Amgen、Roche 和 Johnson & Johnson 等大型製藥公司在 TCE 領域擁有領先地位，並已成功推出多款獲批上市的產品。Regeneron、Affimed、Xencor 和 Harpoon Therapeutics 等公司則通過其獨特的技術平台，致力於開發更有效、更安全的 TCE 療法。

儘管 TCE 療法在血液腫瘤治療中取得了顯著的成功，但其在實體腫瘤中的應用仍面臨挑戰，例如腫瘤微環境的免疫抑制、靶點的異質性和藥物的穿透性等問題。未來，TCE 的開發方向將著重於克服這些挑戰，例如通過聯合其他療法、優化藥物結構和開發新型的給藥方式等途徑，以提高 TCE 在實體腫瘤治療中的療效。此外，針對不同癌症靶點的 TCE 的開發，以及 ICE 等新型免疫細胞銜接器的探索，也將為癌症治療帶來新的希望。TCE 領域的競爭日益激烈，各公司都在積極探索新的技術和策略，以在這一快速發展的領域中佔據領先地位。

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原始資料來源: GO-AI-6號機 Date: March 24, 2026