日本大鵬藥物工業收購 Cullinan Pearl!重新掌管藥物開發與銷售權

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日本東京製藥 Taiho Pharmaceutical(大鵬薬品工業)於 5 月 11 日宣布以 2.75 億美元現金收購美國生技新創 Cullinan Oncology 的子公司 Cullinan Pearl ,並將與 Cullinan Oncology 共同接手藥物 CLN-081/TAS6417 的後續開發與銷售,平分該藥於美國的銷售利潤。

待藥物開發與上市銷售後,Taiho 將還會額外支付 Cullinan Oncology 高達 1.3 億美金的里程碑獎金,整體收購案預計於 2022 年第二季度完成。

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非小細胞肺癌的新療法選擇-CLN-081/TAS6417

據統計,全球肺癌確診的患者中,約有 85%、190 萬名屬於非小細胞肺癌(NSCLC),其中約有 2% 的患者的 EGFR 基因中具 20 外顯子突變(EGFR exon 20 insertion mutations )情形。Cullinan 旗下的口服非小細胞肺癌療法 CLN-081/TAS6417,即是屬於 EGFR 抑制劑,可選擇性地標靶 EGFR 基因 20 外顯子突變(EGFR exon 20 insertion mutations )的細胞。

2019 年,Cullianan Pearl 獲 Taiho 獨家授權 CLN-081/TAS6417 於日本以外的國家的開發與銷售權。目前 Cullianan Pearl 已展開針對此藥展開新藥研究(Investigational New Drug)申請,並於 2022 年初獲美國 FDA 的突破性療法認證(Breakthrough Therapy Disgnation)。根據 Cullinan Oncology 於 3 月底所發佈的試驗初步結果也表現正面,有良好的耐受性與安全性。

Taiho 與 Cullinan Oncology 接手子公司旗下療法開發

CLN-081/TAS6417 現正處於臨床試驗第 1/2a 期開發階段,而透過此次收購案,Taiho 與 Cullinan Oncology 將聯手於美國共同進行後續的臨床研究。待藥物順利核准上市後,Taiho 與 Cullinan Oncology 將可平分該藥於美國的銷售利潤,Taiho 還可額外取得在美國與中國以外地區的銷售權。

Taiho 的總經理 Masayuki Kobayashi 表示:「Cullinan Oncology 已花了三年成功帶領 CLN-081/TAS6417 度過 IND 前期的研究準備,我們十分高興能迎接 CLN-081/TAS6417 回歸我們 Taiho 的產品線。透過此次策略性收購與合作,可利用 Cullinan Oncology 獨有的營運模式強化該藥的發展,儘速帶給患者此新藥選擇。」

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參考資料:
1. https://www.globenewswire.com/news-release/2022/05/12/2441497/0/en/Cullinan-Oncology-and-Taiho-Pharmaceutical-Announce-Strategic-Collaboration-to-Jointly-Develop-and-Commercialize-CLN-081-TAS6417-and-Taiho-s-Acquisition-of-Cullinan-Pearl.html

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