武田藥品工業株式會社(Takeda Pharmaceutical Company Limited,下稱「武田」)近期在數項治療領域取得進展,疾病種類涵蓋轉移性結直腸癌、抗巨細胞病毒感染與原發性免疫性血小板減少症。
Takeda News(基因線上國際版)FRUZAQLA 獲得歐洲委員會批准用於轉移性結直腸癌治療
21 日,武田的 FRUZAQLA(fruquintinib)獲得歐洲委員會(European Commission)批准用於治療先前接受過現有標準療法(包括基於 fluoropyrimidine、oxaliplatin 與 irinotecan 的化療、抗 VEGF 以及抗 EGFR 藥物)治療、或是不耐 trifluridine-tipiracil 或 regorafenib 治療或疾病進展的轉移性結直腸癌(Metastatic Colorectal Cancer,mCRC)成年患者。
FRESCO-2 試驗是一項多區域、隨機、雙盲、安慰劑對照的三期臨床試驗,目的是評估 fruquintinib 與最佳支持治療(best supportive care,BSC)在接受過多種標準治療後的 mCRC 患者中的療效和安全性。試驗結果顯示,無論患者之前接受過何種治療,fruquintinib 在所有主要和關鍵次要終點上都能達到顯著且一致的療效,進一步證實 fruquintinib 有望成為一種新的口服、無化療的 mCRC 標靶治療藥物。
LIVTENCITY 獲得日本批准用於移植後巨細胞病毒感染
24 日,武田宣布,其抗巨細胞病毒藥物 LIVTENCITY(maribavir)在日本獲准用於治療移植後巨細胞病毒感染(Post-transplant cytomegalovirus Infection/Disease)的患者。巨細胞病毒(cytomegalovirus,CMV)是最常見和嚴重的移植後感染,可能導致繼發性感染和嚴重後果,嚴重者包括移植器官敗壞與移植失敗。而 LIVTENCITY 是日本核准的第一個也是唯一一個抑制 UL97 蛋白磷酸酶 1 的移植後抗 CMV 療法。
本核准根據一項開放標籤、多中心、單臂的三期 SOLSTICE 試驗結果,目的是評估 LIVTENCITY 對於接受過造血幹細胞移植(hematopoietic stem cell transplant,HSCT)或實體器官移植(solid organ transplant,SOT)的患者,在先前治療失敗後對巨細胞病毒(CMV)感染的治療效果。
在 SOLSTICE 試驗中(maribavir 組 235 名,替代治療組 117 名),maribavir 在 8 週結束時,與替代抗病毒治療相比,在確認清除移植後(HSCT 或 SOT)成人的 CMV 病毒血症這一主要終點上顯示出統計學上的顯著改善。在 234 名納入安全性評估的患者中,有 141 名患者(60.3%)觀察到不良反應相關事件。
在另外一項日本進行研究,也評估接受移植(HSCT 或 SOT)的日本成年患者的療效和安全性,包含 41 名隨機分配患者,其中包括 3 名對最近使用的抗 CMV 藥物具有抗藥性的 CMV 感染者。在研究第 8 週結束時,33.3% 的抗藥性 CMV 感染患者達到 CMV 病毒血症清除的主要終點。在納入安全性評估的 41 名受試者中,有 36.6%(15 名受試者)觀察到不良反應相關事件。
Mezagitamab 在治療原發性免疫性血小板減少症(ITP)中的第二期 b 期試驗結果顯示出希望
24 日同日武田也宣布,其研究藥物 Mezagitamab 在治療原發性免疫性血小板減少症(ITP)中的第二期 b 期試驗呈現出潛力。原發性免疫性血小板減少症(ITP)是一種自體免疫疾病,其特點是在沒有其他原因的情況下,血小板數量減少(血小板減少症)。起因於免疫系統錯誤攻擊自體的血小板所致,導致血小板被破壞以及生成障礙。
此項試驗(TAK-079-1004)屬隨機、雙盲、安慰劑對照的第二期 b 期研究,分別評估 100 毫克、300 毫克與 600 毫克等 3 種不同劑量的 Mezagitamab,相較於安慰劑在持續性或慢性 ITP 患者中的療效和安全性。
試驗結果顯示,接受 Mezagitamab 治療的患者在各種血小板反應評估中均顯示出顯著的改善,特別是 600 毫克劑量組中有 81.8% 的患者呈現完全血小板反應(complete platelet response),90.9% 呈現臨床顯著的血小板反應,且所有患者均呈現出止血性血小板反應(hemostatic platelet response)。此外,Mezagitamab 治療組的患者出現疾病相關出血不良事件的比例較安慰劑組低,顯示出良好的療效和安全性。
延伸閱讀:武田藥品相關報導參考資料:
1. https://www.takeda.com/newsroom/press-releases/
2. https://clinicaltrials.gov/study/NCT04322539
3. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05137717?term=TAK-620-3001&rank=1
4. https://clinicaltrials.gov/study/NCT02931539?term=SHP620-303&rank=1
5. https://clinicaltrials.gov/study/NCT04278924?cond=ITP%20-%20Immune%20Thrombocytopenia&term=TAK-079&rank=1
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