泰福生技（Tanvex BioPharma, 6541）今（30）日正式宣布，旗下美國子公司 Tanvex BioPharma USA, Inc. 已與全球製藥大廠 Cipla 在美國市場的全資子公司 Invagen Pharmaceuticals, Inc. 簽署一項授權、銷售暨製造協議。雙方將聯手推動泰福首款生物相似藥 TX01（商品名 Nypozi, 原廠藥為安進白血球增生劑 Neupogen）在美國市場的商業量產與上市銷售。

Cipla 負責行銷，泰福主導製造

根據此次簽訂的授權協議內容，Cipla 將全面負責 TX01 在美國市場的行銷與銷售，Tanvex BioPharma USA 則是該產品在美國的藥證註冊製造廠商，將負責商業量產與產品供應。未來將依照製造出貨數量收取銷貨收入，另將依每年的產品銷售總量收取分潤權利金。

值得注意的是，儘管目前交易的具體財務條款尚未公開，但雙方已啟動美國市場的產品上市準備工作，預計今年下半年正式推出。

從竹北到聖地牙哥，泰福聚焦全球 CDMO 版圖擴張

這項合作案寫下三項重要創舉：成為首款由臺灣藥廠自行取得美國藥證並自主製造的生物相似藥；泰福生技位於美國聖地牙哥的製造基地，亦首次實現面向美國市場的商業化生產；同時也是保瑞整合旗下 CDMO 品牌保瑞生技（Bora Biologics）後，於美國市場建立的首項商業化成果。

目前，泰福生技在台灣竹北與美國聖地牙哥均設有符合國際 GMP 規範的開發與製造基地，提供從細胞株開發、製程開發、分析方法建立，到臨床用藥與商業化生產等完整服務鏈。

參考資料：
1.公開資訊觀測站
2.https://wd.vghtpe.gov.tw/pharm/files/3.3_new/102/%E8%97%A5%E8%A8%8A-10211.pdf