台灣生物醫藥製造公司攜手美國韌力公司，生技版台積電 CDMO 拓嶄新國際格局

台灣生物醫藥製造股份有限公司（Taiwan Bio-Manufacturing Corporation, TBMC）於 2 月 2 日台北新聞發佈會上宣布，與旅美生技巨擘楊育民創辦的韌力公司（National Resilience） 達成策略結盟合作，共同創造生技業委託開發暨製造服務（CDMO）國際新格局。由行政院長陳建仁見證，雙方正式簽署技術移轉與投資的策略結盟協議。

此次合作的首要階段是 TBMC 將獲得 National Resilience 在「生物製劑」、「疫苗」、「mRNA 核酸藥物」、「細胞治療」和「基因療法」等 5 大先進製程的授權。這將加速國內核酸藥物產業與全球市場的對接，有利於未來與 National Resilience 全球生產製造基地進行深度整合，從而提升台灣在全球的戰略地位。

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後疫情時代，TBMC 聚焦於智慧化、自動化雙軌 CDMO 商機

隨着全球對 mRNA 疫苗的需求日益增加，GMP 級別的大規模製藥技術成為各國面對疫情挑戰必須具備的能力。政府希望建立一個符合國際標準的 mRNA 生產基地，以應對未來可能的疫情爆發，並進一步推動生醫產業的發展。因此，行政院於 2022 年通過「建置臺灣創新生物製造研發服務能量行動方案」，由經濟部、工研院與生技中心共同籌組成立 TBMC。經濟部方面更啟動「CDMO 推動方案草案」，並計畫在 4 年內投入 110 億元新台幣。

TBMC 首階段製程開發實驗室位於南港台北生技園區，去（2023）年國科會曾召開科學園區審議會第 12 次會議就有消息，TBMC 擬斥資 60 億元進駐竹北生醫園區並建置 GMP 工廠，計畫建造一棟 11 層樓的設施，並預計於 2027 年完工投產。這座工廠專注於提供蛋白質、核酸、病毒載體與細胞製劑的臨床前與 GMP 生產製造及品管服務，並將開發包括 CHO-C 細胞表現系統、I-MASTER 製程平台、創新短鏈核酸藥物合成系統、以及 LNP、長鏈核酸、病毒載體生產製造等 6 大核心技術，以滿足國際製藥產業對稀缺生物製劑的需求。

而未來 TBMC 將不只專注於 mRNA 疫苗的生產。根據計畫，TBMC 還將生產其他核酸藥物、蛋白質藥物及細胞治療藥物，並以「台積電模式」推動全球生技市場。這種模式意味 TBMC 將提供類似於「台積電」在半導體製造領域的角色，爭取國際生技公司和藥廠的開發製造委託。

TBMC 董事長瞿志豪指出，公司將致力於提供從臨床前 GMP 製程開發、臨床實驗到上市商業化藥品的生產製造服務。未來將採用智能型生產流程來提升效率，並能夠靈活生產少量多樣化的藥物產品，將提供一站式的全方位服務，期望無論面對小規模生產或國際商業化大規模訂單，TBMC 都能夠從容應對。

台灣生物醫藥製造股份有限公司（TBMC）董事長瞿志豪表示，未來將製造包括 mRNA 疫苗、核酸藥物、蛋白質藥物和細胞治療藥物在內的多種產品，並持續深化與 National Resilience 的策略合作（攝影/基因線上）

立足台灣放眼世界，鋪展台灣與國際生醫製藥渠道

TBMC 立足台灣，透過與美商 National Resilience 的策略結盟，將快速提升核酸藥物製造的實力，從實驗室等級到 GMP 級別的量產。National Resilience 執行長 Rahul Singhvi 表示，公司在北美有 9 個分布於研發、製程分析和生產的基地，專注於上述 5 大生物技術領域，並整合人工智慧、大數據與微流體等先進技術。

National Resilience 當初成立的目的，希望擴大對複雜藥物的獲取並保護生物製藥供應鏈免於中斷。自成立以來，National Resilience 就致力於解決生物製藥領域中的一些最大挑戰，並已通過一系列的融資活動籌集了超過 8 億美元的資金。這些資金的籌集顯示了市場對其商業模式和未來潛力的認可。據悉，National Resilience 曾獲得了美國國防部（DoD）與美國國際開發金融公司（DFC）合作批准的 4.1 億美元長期貸款融資，用於建立一個有韌性的端到端國內生物製造能力，這筆融資的一部分將用於實施創新的製造平台和技術，以提高疫苗供應速度，加強國內供應鏈，並降低成本。

此次 TBMC 與 National Resilience 的合作將補足台灣在創新生物製造技術的領域，共同擴大國際影響力。