企業的成長歷程,具體反映在技術積累與營運架構的成熟度上。在台灣生技醫藥產業逐步邁向國際市場的發展過程中,啟弘生物科技(TFBS Bioscience,以下簡稱啟弘生技)於昨(14)日迎來成立十週年的里程碑。

在此階段,啟弘生技正式宣布四項跨國與在地合作案,合作對象涵蓋日本 ONODERA GT Pharma(以下簡稱 OGTP)、日本 TOKIWA Bio、台灣高端疫苗,以及新加坡商愛瑪詩生醫(AMAMUS LIFE TECHNOLOGY,以下簡稱愛瑪詩生醫)。此系列合作除了將業務觸角延伸至日本市場外,也實質深化其在病毒載體委託開發暨製造服務(CDMO)與生物安全性檢測的核心能量,為供應鏈提供更穩固的技術支援。

十年淬鍊厚植技術底蘊,轉型全方位製造服務

回顧過去發展,啟弘生技經歷技術體系與營運模式的持續調整。董事長阮大同在會中指出,公司於 2016 年自財團法人生物技術開發中心(DCB)衍生成立。初期主要以生物製劑與細胞產品的專業生物安全性檢驗為起點切入市場,隨著細胞與基因治療需求提升,團隊逐步由單一委託研究服務(CRO)拓展至 CDMO 業務,建構起涵蓋安全性檢驗、製程開發、病毒載體製造及品質分析的完整服務鏈。這段發展歷程展現企業自身的技術積累,亦反映出經濟部長期支持法人研發能量產業化的政策成果。

這些趨勢顯示,啟弘正逐步從單一技術服務商轉型為整合型 CDMO 業者。

攜手日本團隊投入研發,專注神經系統重症治療

在此次發布的合作項目中,啟弘生技與 OGTP 簽署合作協議,正式切入日本基因治療市場。啟弘生技將為其提供腺相關病毒(AAV)基因治療產品的 CDMO 服務,結合日本的新藥研發實力與台灣的病毒載體製程量能,加速相關新藥的推進流程。OGTP 目前研發領域聚焦於中樞神經系統疾病及單基因疾病,包含巴金森氏症與肌萎縮性側索硬化症(ALS)等臨床難題,雙方合作期盼能為這些重症療法建立穩定的開發基礎。

引進新型載體檢驗技術,維護細胞治療安全標準

在另一項台日合作中,啟弘生技與 TOKIWA Bio 簽署協議,為其專利的 Stealth RNA Vector(SRV)技術平台提供生物安全性檢測服務。該平台具備在細胞內維持長期基因表現與同時導入多個基因的特性,主要應用於基因治療、誘導性多能幹細胞(iPSC)培育及細胞重編程領域。啟弘生技將透過嚴謹的檢驗流程,協助把關新型載體技術在臨床前階段的安全性與穩定性。

協助國產高階疫苗開發,強化在地原料供應穩定

在本土布局方面,啟弘生技與高端疫苗擴大簽署合約,提供 CDMO 服務以協助「第二代多價型腸病毒疫苗」抗原製程開發,結合雙方在疫苗研發與 GMP 製造上的經驗,共同強化區域防疫量能。

面對全球醫藥供應鏈的不確定性,啟弘生技亦著手強化上游關鍵原料的自主性。在簽約會議現場,阮大同董事長與愛瑪詩生醫董事長王泉仁共同簽署合作合約,未來將由愛瑪詩生醫穩定供應 GMP 病毒載體製程及檢測所需的相關酵素與關鍵原料,藉此提升關鍵原料在台灣在地的取得比率,降低跨境運輸可能衍生的斷鏈風險。

產官學研代表齊聚一堂,商討病毒解決方案規劃

在十週年感恩會上,經濟部產業技術司戴建丞簡任技正、生技中心李財坤執行長、台康生技劉理成董事長、沛爾生醫林成龍董事長,以及中國醫藥大學附設醫院胡務亮特聘研究員等代表皆出席與會。這些交流呈現出政府透過法人研發、技術移轉進而推動產業化的合作模式。

站在下一個十年的起點,阮大同表示,基因治療產品具有高度區域性特質,啟弘生技未來將以「Viral Solutions」(病毒解決方案)為核心主軸,以台灣為基地深耕日本市場,並在兼顧原料供應與製造品質的前提下,同時探索其他國際市場的商機,尋求公司的持續成長。

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