美國改朝換代，全球生技醫藥邁向風起雲湧新世界

隨著川普再次當選美國總統，美國的生技醫藥產業也迎來新的政策方向。川普政府預期將持續推動「美國優先」政策，並以降低醫療負擔、放鬆監管和促進創新為核心目標。這些政策將對藥品研發、生產、上市和價格產生深遠影響，也為臺灣生技產業帶來新的機遇和挑戰。 ¹

生醫新政：降低藥價、減少監管成兩大焦點

川普政府預期將延續其第一任期內的部分政策，例如降低藥價和放鬆監管，但也可能出現新的政策方向 ³。

降低藥價： 川普在其第一任期內便積極推動降低藥價，並透過行政命令和立法等手段來達成目標。預期在新任期內，他將繼續致力於降低藥價，以減輕民眾的醫療負擔 ³。
減少監管： 川普在其第一任期內也採取放鬆監管的措施，例如簡化 FDA 的藥品審批流程。預期在新任期內，他將繼續推動減少監管，以促進生技醫藥產業的發展 ³。

然而，生物技術創新組織（BIO）等產業協會對新政策可能對藥品供應鏈造成的負面影響表示擔憂。他們認為，限制與中國生物技術公司的合作可能會損害美國的利益，並阻礙醫療進步 ⁵。

研發方向調整： 由於藥價面臨上限且會逐漸下調，藥廠可能需要調整研發策略，將重點放在具有更大定價彈性的疾病領域，例如腫瘤學和罕見疾病 ⁶。此外，預計藥廠的投資重點將從小分子藥物轉向大分子藥物，例如抗體藥物和細胞療法 ⁶。
臨床試驗策略調整： 藥廠需要重新評估臨床試驗的設計和數據策略，以適應新的市場環境 ⁷。
研發投入增加： 川普政府的政策可能會激勵企業增加研發投入，以促進創新藥物的開發 ³。

預期 FDA 的藥品審批流程將更加簡化，以加速新藥和醫療器械的上市 ³。這可能會導致以下影響：

其中第一點與第二點有所衝突，因此實際情況會因不同藥物而產生不同的影響。

新政策也可能對美國的公共衛生產生影響。例如，新任衛生部長的政策立場可能傾向於改善美國民眾的慢性病和藥物成癮問題 ⁸。

川普新政府的生技醫藥政策預計將延續其第一任期內的許多政策方向，特別是在降低藥價和放鬆監管方面 ³。然而，也可能出現一些新的政策重點，例如加強對生物技術的管制，以防止關鍵技術外流 ⁸。

目前新政策的具體執行情況還有待觀察。預計川普政府將在未來幾個月內公布更多政策細節，並逐步推動相關措施的落地 ²。新政策的實施可能會對美國生技醫藥產業產生以下後續影響 ¹⁰：

產業格局變化： 新政策可能會導致美國生技醫藥產業的格局發生變化，例如大型藥廠的併購活動可能會增加 ³，小型生技公司的發展可能會面臨更大的挑戰 ¹¹。
國際競爭加劇： 美國生技醫藥產業的發展可能會加劇國際競爭，對其他國家的生技產業造成壓力 ¹²。此外，新政策可能促使藥廠將研發和生產重點轉移到美國以外的市場，以尋求更低的成本和更大的定價彈性 ⁶。這可能會導致全球藥品研發格局發生變化，並加劇國家間的競爭 ¹⁰。
全球衛生安全： 新政策可能會對全球衛生安全產生影響，例如藥品供應鏈可能會發生變化，新興疾病的防控可能會面臨新的挑戰 ¹³。
藥價的全球影響： 雖然新政策目的是降低美國民眾的醫療負擔，但也可能導致其他國家的藥品價格上漲。這是因為藥廠可能會將美國市場藥價下降的損失轉嫁到其他國家，或者將研發和生產資源集中到美國市場，而減少對其他市場的投入 ⁶。

川普政府的新政策對臺灣生技產業既是機遇也是挑戰 ²：

機遇：
- 美國市場的開放和監管的放鬆為臺灣生技公司提供進入美國市場的機會 ¹。
- 美國政府的政策支持和稅負減免等優惠政策可以吸引臺灣企業到美國投資 ¹。
- 臺灣可以加強與美國在生技醫藥領域的合作，例如共同研發新藥、技術轉移等 ¹⁴。例如，臺灣可以借鑒美國在數位醫療和人工智慧等領域的經驗，發展新的醫療技術和服務 ¹。
挑戰：
- 美國政策的變化可能會對臺灣生技產業造成不確定性，例如藥價改革可能會影響臺灣藥品的出口 ¹²。
- 國際競爭的加劇可能會對臺灣生技產業造成壓力，例如美國本土生技產業的發展可能會擠壓臺灣企業的市場份額 ¹²。臺灣企業需要提升自身的競爭力，例如加強研發創新、提高產品品質、拓展國際市場等，才能在新的國際環境中生存和發展。

指數／股票	說明
NBI 生技指數 (NBI)	美國那斯達克生技類股指數，反映美國生技醫藥產業的整體表現。 ¹⁵
藥明生物 (2269.HK)	中國一家領先生物製藥公司，在美國政策變化下，股價可能會受到影響。 ¹⁶
藥明康德 (2359.HK)	中國一家領先的藥物研發服務公司，在美國政策變化下，股價可能會受到影響。 ¹⁶
Medline Industries	美國一家大型醫療供應商，計劃在 2025 年進行 IPO，估值可能高達 500 億美元。 ¹⁷