抑制 PD-1 與 FcγR 結合來抗肺癌!BeiGene 免疫新藥三期臨床達試驗終點

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臨床前數據表明,當 PD-1 與巨噬細胞中的 FcγR 受體結合之後會啟動抗體依賴細胞介導毒殺性 T 細胞,進而降低了 PD-1 抗體的抗腫瘤活性。對此,中國科學家開發出 tislelizumab,一款人源化 lgG4 的 PD-1 單株抗體,盡可能抑制 PD-1 與巨噬細胞中的 FcγR 受體結合,達到抗腫瘤的效果。

4 月 13 日,百濟神州(BeiGene)於宣布,在其第 3 期臨床試驗中期分析數據中,與化療(pemetrexed 加上 platinum)相比,其抗 PD-1 抗體 tislelizumab 聯合化學療法用於治療一線非麟狀非小細胞肺癌(NSCLC)患者的無惡化存活期(progression-free survival, PFS)在統計學上有顯著改善,達主要試驗終點,並且其安全性數據與每項試驗用藥的已知風險相符,未出現新的安全警示。

該臨床試驗於 2018 年 7 月開始 334 例未經系統治療且不攜帶 EGFR 突變或 ALK 易位的第 IIIB 期或第 IV 期非鱗狀 NSCLC 患者,然後按 2:1 的隨機比例接受了 tislelizumab 聯合化療或是僅用化療的治療。主要的試驗終點為 IRC 評估的PFS,關鍵次要終點包括整體存活期(overall survival)以及安全性。

百濟神州腫瘤免疫學醫學長賁勇醫學博士表示:「隨著今年初 tislelizumab 在第一線治療鱗狀非小細胞肺癌 3 期臨床試驗中期分析取得不錯的結果之後,本研究中tislelizumab 第一線治療非鱗狀非小細胞肺癌中也取得正向成果。我們也進一步證實該藥在治療晚期癌症中所展示的有效性和安全性。未來,我們將繼續在第 25 項臨床試驗(包括 15 項潛在註冊性試驗)中對該藥進行評估。」

參考資料:
https://www.globenewswire.com/news-release/2020/04/13/2015208/0/en/BeiGene-Announces-that-the-Phase-3-Trial-of-Tislelizumab-Combined-with-Chemotherapy-in-Patients-with-First-Line-Non-Squamous-Non-Small-Cell-Lung-Cancer-Met-the-Primary-Endpoint-of-.html

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