在全球臨床試驗競爭日益激烈的時刻，臨床試驗已成為決定一國醫療實力與生技製藥產業競爭力的關鍵。2025 年 12 月，台灣正式成立台灣臨床試驗中心聯盟（Taiwan Alliance of Clinical Trial Centers，以下簡稱 TACTC）。聯盟由臺北醫學大學及體系三家醫院（北醫附設醫院、萬芳醫院、雙和醫院）與台中榮民總醫院共同發起，宣告台灣臨床研究正式邁入系統化、國際化的新時代。
聯盟的宗旨不僅限於「多做試驗」，而是透過制度整合、流程標準化、跨院協作與全國性受試者平台，全面提升臨床試驗的啟動速度、執行品質與國際信任度，既讓國際藥廠更願意選擇台灣，也讓患者有機會更早接觸創新療法，同時加速本土新藥走向臨床，真正實現產業發展、學術研究與患者福祉的三贏局面。衛生福利部長石崇良在成立儀式上強調：「這是加速新藥測試與引進的關鍵一步。」
基因線上團隊非常榮幸邀請到臺北醫學大學臨床醫學研究所教授兼人體研究處處長黃俊仁醫師接受專訪。他長期投入臨床研究與制度建構，親身見證台灣臨床試驗從「各自努力」走向「國家隊合作」的轉變。黃醫師強調，TACTC 的成立是台灣醫療體系的關鍵轉折點，聯盟不僅解決過去的分散痛點，更為未來十年奠定國際競爭力，讓台灣臨床試驗真正「被世界看見」。
全球版圖逆轉：亞太乘勢崛起，台灣成為早期試驗首選
黃俊仁醫師在專訪中提到，近年來國際藥廠在新藥研發策略上出現明顯轉變。隨著人種、基因背景與醫療環境的差異對藥物療效與安全性的影響得到多方驗證，「多國多中心」試驗已逐漸成為常態。此外，在法規層面而言，黃處長留意到，亞太地區有不少國家在藥證審核中都開始要求在地數據。假如藥廠未能提供，可能導致審查受阻，甚至需要在當地額外執行小型的臨床試驗以驗證藥效。由此可見，亞太各國在全球臨床試驗生態系中的重要性正與日俱增。
黃醫師又指出，越來越多藥廠選擇先在亞太地區、甚至台灣進行早期臨床試驗，確認藥效與安全性後，再推進至歐美市場。這樣的「逆向流動」趨勢，讓台灣從過去的「後段參與者」，逐漸轉變為「早期試驗的重要節點」。近期便有美國藥廠選擇在北醫執行第一期臨床試驗，待完成 1b 期後，美國醫療機構才加入。
事實上，不僅國際藥廠青睞台灣，近年不少本土生技新藥公司也積極在台灣執行臨床試驗。其中一個代表性例子就是專注於開發雙特異性抗體的圓祥生技，該公司旗下的雙抗藥物已在台灣進入臨床 1/2 期試驗。這類案例顯示，台灣在研發實力、醫療品質、臨床團隊執行力與法規成熟度等方面均已獲得國際高度肯定。黃醫師強調，這些成果並非偶然，而是多年累積的結果。台灣擁有完備的醫療體系、高素質的醫療人員與嚴謹的醫藥法規，近年更積極採用創新試驗設計，例如適應性設計與無縫 1/2 期試驗，讓早期研究更有效率。而 TACTC 的成立，則進一步放大這些既有優勢，讓台灣不再只是國際藥廠在亞太地區的備選地點，而是具策略意義的首選夥伴。
「臨床試驗國家隊」：系統整合解決痛點，讓台灣被世界看見
過去，台灣的臨床試驗多由不同醫院各自推動。然而，即使單一醫院表現優異，在國際藥廠眼中整體效益仍顯不足。不同醫院在倫理審查、合約流程與行政節點上的差異，常讓試驗啟動時間拉長，也提高跨院合作的溝通成本。黃醫師指出，國際藥廠在選擇試驗地點時，最在意的並非單一名醫，而是整體國家或區域是否具備四個關鍵條件：啟動速度、執行一致性、招募可預測性，以及數據的可信度與法規相容性。這正是 TACTC 要整合的核心問題。透過建立單一協調窗口與共通運作框架，聯盟推動可行性評估、倫理審查文件、合約範本與試驗啟動流程的標準化，讓原本動輒耗費數月的行政流程，大幅縮短至數週。
黃醫師舉例，三軍總醫院加入 TACTC 後，優先推動聯合倫理審查優化，預計將試驗啟動期程從約 6 個月大幅縮短至數週。這類實踐證明 TACTC 能讓台灣臨床試驗從分散走向統合，從被動參與轉為主動領導。他補充，TACTC 以聯盟層級整合全台試驗量能與病人資源，不再侷限於少數大型醫學中心，而是讓更多具潛力的醫療機構參與其中。這不僅提升整體受試者招募速度，也讓台灣能以「體系化、可預期、可擴展」的形象，被國際藥廠清楚理解。
TACTC 的多元效益：加速創新療法落地，實現業界醫界病人三贏
隨著 ADC、雙特異性抗體，以及細胞與基因治療等新型療法快速發展，臨床試驗的複雜度與執行門檻也隨之提高。黃醫師表示，透過制度化的協作模式，TACTC 能整合具專長的試驗中心、法規與倫理支援，以及臨床與研究團隊，形成完整的「整體解決方案」，有效降低新療法在早期試驗階段的不確定性。
對國際藥廠而言，TACTC 的支援能降低進入台灣的門檻，吸引更多早期試驗落地。對台灣本土生技公司（包括前述的圓祥生技）來說，聯盟能提供高效平台，有助加速新藥從研發到臨床的轉化，讓台灣成為亞太生醫創新樞紐。至於在病人層面，TACTC 的成立意味著他們有望能更快接觸到新藥。過去台灣試驗數量落後，患者往往需等待國外數據；如今透過全國平台與跨院收案，讓更多病友參與試驗，提早受益於創新療法。
黃醫師又提到，TACTC 有助推動醫療學術研究升級。透過資料共享與品質保證機制，台灣醫師有機會整合跨院大數據，提出具代表性的研究，影響國際治療指南。這讓台灣從「執行者」轉為「定義者」，強化在全球醫學領域的影響力。
TACTC 六大任務：全面戰略升級，助台灣成為亞太臨床研究樞紐
黃醫師明言，TACTC 的成立不僅是組織整合，更是全面戰略升級。他在訪問中詳細了介紹聯盟的六大優先任務，這些任務直擊過去瓶頸，奠定台灣成為亞太臨床研究樞紐的基礎：
- 統一人體研究倫理審查委員會（IRB）審查文件並強化中央 IRB（cIRB）機制：跨院多中心試驗不必逐院重複審查，有助大幅加速啟動期程。
- 制定臨床試驗合約標準範本：減少行政摩擦，讓藥廠與醫院快速達成共識。
- 建置計畫主持人（PI）與主治醫師資料庫：方便媒合專業人才，提升試驗品質。
- 建立全國性招募平台：整合病人資源，讓收案更高效、更公平。
- 推動跨院合作與資料共享：培養合作型研究文化、讓中小型規模的醫院也有機會參與國際試驗
- 推動臨床試驗專業人才培育與認證：為年輕醫師提供實戰經驗，拓寬他們的國際視野。
上述六大任務不僅能解決即時問題，更為長期發展鋪路。黃醫師表示，TACTC 將讓台灣臨床試驗數量倍增，成為亞太新藥研發中心。
展望未來十年：繼往開來積極貢獻，成為「醫療新知創造者」
黃醫師在訪問中反覆強調，臨床試驗的核心在於「為明天的醫療，做今天的準備」，醫學中心有責任參與創新醫療的開發。他指出：「我們不應只是醫療知識的使用者，也應該是新醫療知識的創造者。」有鑑於此，北醫體系推動「母雞帶小雞」模式，由資深科主任帶領主治醫師與新進醫師共同參與，分擔工作並傳承經驗，建立長期執行力。透過強大協作團隊，臨床醫師篩選出合適患者後，支援人員迅速接手說明，提升招募效率。黃醫師鼓勵：「我們應改變心態，積極擁抱每個試驗機會，共同推動創新醫療發展。」
在黃醫師眼中，TACTC 的重要性遠不止於數據的增長，而是結構性的深遠影響。聯盟一方面建構體系化人才管道，讓年輕醫師累積執行國際級試驗的紀錄，並建立良好信譽，從而避免人才斷層危機；另一方面也推動跨醫院共享的合作文化，讓台灣的角色從單純的試驗「執行者」，躍升成為亞洲族群醫療問題的「定義者」，進而掌握全球話語權，培養永續競爭力。最關鍵的是，TACTC 能將臨床研究從依賴少數明星醫師的個人光環，轉化為可複製、可傳承的「國家級能力」。
放眼未來十年，黃醫師期許 TACTC 能帶領台灣成為亞太新藥研發重鎮。透過聯盟的整合，台灣將不再單打獨鬥，而是能主導區域性的試驗設計，為全球醫療進步做出貢獻。這股力量不僅將提升台灣的整體醫療品質，還能帶動生技產業成長，創造就業機會與經濟價值。在這個「臨床試驗國家隊」的引領下，台灣將以更自信的步伐邁向國際，讓創新療法更早造福病患，讓世界看見台灣醫療的無限潛能。
