第 1 款乳癌疫苗進人體試驗!能降低三陰性乳癌的高復發率?

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全球第 1 款進入人體試驗的三陰性乳癌(Triple-negative breast cancer, TNBC) 疫苗出爐,負責試驗的美國克里夫蘭診所(Cleveland Clinic)日前估計 2022 年 9 月底將能提供數據結果。若成功,該疫苗研究將有效抑制乳癌復發風險,更可作為其他癌症疫苗研究的借鏡,提升全球癌症預防的品質。

三陰性乳癌難治療、容易復發

三陰性乳癌是指雌激素受體(ER)、黃體素受體(PR)、第二型人類上皮生長受體(HER2)的基因表達檢測皆為陰性的乳癌,也是致命性與復發率最高的乳癌之一。雖然美國癌症協會統計指出,尚未擴散的三陰性乳癌的 5 年存活率為 91%,但只要擴散至周邊組織或淋巴結,存活率便會下降至 65%,若散佈到肺、腎等其他器官,存活率僅剩 12%。

另外,因為該患者的 3 種受體都呈陰性,所以荷爾蒙療法、標靶療法在臨床上效果有限,目前唯一有用的預防方式就是乳房切除手術。

20 年研究出一劍!標靶 α-乳白蛋白

奠基在 20 多年的研究上,該乳癌疫苗在動物試驗表現正面,可透過標靶 α-乳白蛋白(α-lactalbumin)在小鼠模型降低產生乳癌的風險。

α-乳白蛋白原是女性哺乳期才會產生的蛋白,並在哺乳期後停止生產。但過去研究發現,有 70% 至 80% 三陰性乳癌患者會產生過量的 α-乳白蛋白。因此,該疫苗將 α-乳白蛋白作為目標,去標靶製造該蛋白的腫瘤,降低三陰性乳癌的復發風險。

從低劑量開始用藥,安全的話再增加劑量

該第 1 期臨床試驗將招募 18 至 24 位腫瘤已清除、但有高復發風險的 TNBC 健康患者。他們將接種 3 劑疫苗,每劑相隔 2 週施打,且每次都需接受血檢與體檢,來評估疫苗副作用與免疫反應。

研究人員會先讓 1 至 3 位受試者接種低劑量疫苗,在確保沒安全疑慮後,再增加劑量。若出現安全問題,則會在該劑量投入多位受試者,確認安全性與有效性。也就是說,劑量多寡與每組人數會由安全性結果決定。

左為試驗主持人 G. Thomas Budd 醫學博士,右為疫苗主要開發者 Vincent Tuohy 博士

在此試驗結束後,克里夫蘭診所希望疫苗下一步可針對擁有 BRCA1 或 BRCA2 兩個三陰性乳癌高風險基因的受試者,在他們主動提出乳房雙邊切除手術前,靠疫苗降低致癌機率。

延伸閱讀:新興科技「mRNA 疫苗」對付新冠病毒,能成為癌症治療的新星?

參考資料:

1. https://health.clevelandclinic.org/breast-cancer-vaccine-trial/
2. https://www.cancer.org/cancer/breast-cancer/about/types-of-breast-cancer/triple-negative.html
3. https://newsroom.clevelandclinic.org/2021/10/26/cleveland-clinic-launches-first-of-its-kind-preventive-breast-cancer-vaccine-study/

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