Amgen (安進)

Amgen 是 TCE 領域的先驅,其 Blincyto (blinatumomab) 是首個獲得 FDA 批准的 TCE 藥物,用於治療復發或難治性 B 細胞前驅急性淋巴性白血病 (ALL)。Blincyto 的成功為 TCE 療法奠定了基礎,也激勵了其他公司投入研發。Amgen 在 TCE 技術上擁有豐富的經驗,並且持續開發新的 TCE 候選藥物,針對不同的癌症靶點。

Roche (羅氏)

Roche 在免疫腫瘤學領域擁有強大的實力,其 TCE 產品 glofitamab (商品名 Columvi) 已獲得批准用於治療特定類型的淋巴瘤。Roche 的 TCE 開發策略不僅限於血液腫瘤,也積極探索 TCE 在實體腫瘤治療中的應用。Roche 的研發重點包括開發更具選擇性、更有效、且副作用更小的 TCE 分子。

Johnson & Johnson (嬌生)

Johnson & Johnson 的子公司 Janssen Biotech 開發的 teclistamab (商品名 Tecvayli) 是一種針對 B 細胞成熟抗原 (BCMA) 的 TCE,已獲批准用於治療多發性骨髓瘤。Tecvayli 的上市進一步驗證了 TCE 在血液腫瘤治療中的有效性。嬌生也在積極開發其他針對不同靶點的 TCE,以擴大其在癌症治療領域的影響力。

Regeneron (再生元)

Regeneron 是一家以創新藥物開發著稱的生物技術公司,其開發的 odronextamab 是一種針對 CD20 和 CD3 的 TCE,正在進行多項臨床試驗,用於治療不同類型的 B 細胞淋巴瘤。Regeneron 的 TCE 技術平台具有高度的靈活性,可以快速開發針對不同靶點的 TCE 分子。

XencorXencor 是一家專注於 Fc 結構域工程的生物技術公司,其 XmAb 技術平台可以優化抗體的結合親和力、穩定性和免疫效應。Xencor 與多家製藥公司合作,共同開發基於 XmAb 技術的 TCE 候選藥物。Xencor 的技術優勢在於可以設計出具有更佳藥代動力學和藥效學特性的 TCE 分子。

Affimed

Affimed 是一家專注於開發先天免疫細胞銜接器 (Innate Cell Engager, ICE) 的生物技術公司。與 TCE 不同,ICE 可以結合自然殺手 (NK) 細胞或其他先天免疫細胞,將其導向腫瘤細胞。Affimed 的主要候選藥物 AFM13 正在進行多項臨床試驗,用於治療霍奇金淋巴瘤和其他 CD30 陽性腫瘤。

Harpoon Therapeutics

Harpoon Therapeutics 是一家專注於開發 TriTAC (Tri-specific T cell Activating Construct) 平台的生物技術公司。TriTAC 是一種三特異性抗體,可以同時結合癌細胞、T 細胞和 CD40 配體 (CD40L),增強 T 細胞的活化和抗腫瘤活性。Harpoon 的主要候選藥物 HPN328 正在進行臨床試驗,用於治療小細胞肺癌和其他表達 DLL3 的腫瘤。

總結與研判

T 細胞銜接器作為一種創新的免疫療法,在血液腫瘤治療中取得了顯著的進展,並在實體腫瘤治療中展現出巨大的潛力。上述七家公司在 TCE 領域的研發投入和臨床進展,預示著 TCE 療法將在未來癌症治療中扮演更重要的角色。然而,TCE 療法也面臨著一些挑戰,例如細胞激素釋放症候群 (CRS) 等副作用,以及腫瘤微環境對 TCE 療效的影響。因此,未來的研究方向將集中在開發更安全、更有效、且能夠克服腫瘤微環境阻礙的 TCE 分子,以擴大 TCE 療法的應用範圍,造福更多的癌症患者。此外,將 TCE 與其他療法(例如免疫檢查點抑制劑、化療、放療等)聯合應用,也可能提高治療效果。

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原始資料來源: GO-AI-6號機 Date: March 24, 2026