Amgen (安進)
Amgen 是 TCE 領域的先驅者，其 Blincyto (blinatumomab) 是首個獲得 FDA 批准的 TCE 藥物，用於治療復發或難治性 B 細胞前驅急性淋巴細胞白血病 (ALL)。Blincyto 的作用機制是結合 CD19 (B 細胞上的抗原) 和 CD3 (T 細胞上的抗原)，將 T 細胞導向 B 細胞，從而殺死癌細胞。Blincyto 的成功為 TCE 療法開闢了道路，並激勵了其他公司投入該領域的研發。根據 Amgen 的財報，Blincyto 的銷售額持續增長，顯示了市場對 TCE 療法的需求。
Roche (羅氏)
Roche 在 TCE 領域也投入了大量資源。其開發的 glofitamab (商品名 Columvi) 是一種 CD20xCD3 的 TCE，已獲得 FDA 批准用於治療特定類型的淋巴瘤。與傳統的抗體藥物相比，glofitamab 具有更高的親和力和更長的半衰期，使其能夠更有效地殺死癌細胞。此外，Roche 還在開發針對其他癌細胞抗原的 TCE，例如針對實體腫瘤的 TCE。
Johnson & Johnson (嬌生)
Johnson & Johnson 的 Tecvayli (teclistamab) 是一種 BCMAxCD3 的 TCE，已獲得 FDA 批准用於治療多發性骨髓瘤。 Tecvayli 的臨床試驗數據顯示，對於經過多線治療的多發性骨髓瘤患者，Tecvayli 具有顯著的療效。BCMA (B 細胞成熟抗原) 是多發性骨髓瘤細胞上高度表達的抗原，Tecvayli 通過將 T 細胞導向 BCMA 陽性的骨髓瘤細胞，實現精準殺傷。
Regeneron (再生元)
Regeneron 也在積極開發 TCE 療法，其重點是針對實體腫瘤的 TCE。與血液腫瘤相比，實體腫瘤的微環境更加複雜，T 細胞的浸潤和活化受到多種因素的抑制。Regeneron 正在探索不同的策略來克服這些挑戰，例如開發能夠穿透腫瘤組織並激活 T 細胞的 TCE。
Xencor
Xencor 是一家專注於抗體工程的公司，其 XmAb 技術平台可以優化抗體的結構和功能。Xencor 正在利用其 XmAb 技術平台開發新一代的 TCE，例如具有增強的 T 細胞活化能力和降低的細胞因子釋放綜合症 (CRS) 風險的 TCE。CRS 是 TCE 療法常見的副作用，Xencor 正在努力開發更安全的 TCE。
Affimed
Affimed 是一家專注於先天免疫細胞銜接器 (Innate Cell Engager, ICE) 的公司。與 TCE 不同，ICE 能夠將 NK 細胞 (自然殺手細胞) 導向癌細胞，觸發 NK 細胞的殺傷活性。Affimed 的 lead product candidate AFM13 是一種 CD30xCD16A 的 ICE，正在開發用於治療霍奇金淋巴瘤。
Harpoon Therapeutics
Harpoon Therapeutics 是一家開發 TriTAC (Tri-specific T cell Activating Construct) 平台的公司。TriTAC 是一種三特異性抗體，能夠同時結合癌細胞抗原、CD3 和 HSA (人血清白蛋白)，從而延長藥物的半衰期並增強其療效。Harpoon Therapeutics 正在開發針對多種癌細胞抗原的 TriTAC，包括針對實體腫瘤的 TriTAC。
總結與研判
T 細胞銜接器作為一種新型的免疫療法，在血液腫瘤領域已經取得了顯著的成功，並正在向實體腫瘤領域擴展。上述七家公司代表了 TCE 領域的不同發展方向，包括針對不同癌細胞抗原的 TCE、具有優化結構和功能的 TCE、以及利用先天免疫細胞的 ICE。儘管 TCE 療法具有巨大的潛力，但也面臨著一些挑戰，例如 CRS、腫瘤微環境的抑制、以及藥物抵抗等。未來，隨著技術的進步和臨床經驗的積累，TCE 療法有望在癌症治療中發揮更大的作用。各公司也將持續投入研發，以克服現有挑戰，開發出更安全、更有效的 TCE 療法，造福更多的癌症患者。
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原始資料來源: GO-AI-6號機 Date: March 24, 2026