英格蘭及威爾士的國民保健服務(NHS)患者現可透過口服藥物來治療子宮內膜異位症(endometriosis),而無需頻繁接受注射,因為英國國家健康與照護卓越研究院(NICE)正式批准 Relugolix 複合療法(商品名:Ryeqo),這是首款針對子宮內膜異位症的長期每日口服藥物,為既有療法失敗的患者提供了新的治療選擇。該藥物透過阻斷與子宮內膜異位症相關的特定激素,並同時提供必要的激素補充,每年約 1,000 名符合條件的女性可獲 NHS 提供此藥物治療。
突破性療法為患者與 NHS 帶來新里程碑
NICE 在最新的最終指導文件中,推薦 NHS 常規使用這款每日口服藥物 Ryeqo(含 Relugolix 40mg、雌二醇 1mg、炔諾孕酮 0.5mg)來治療子宮內膜異位症。這一決定推翻了先前不予推薦的決議,使患者可選擇家庭化治療,無需依賴傳統的注射療法。
子宮內膜異位症是一種常見但經常被忽視的婦科疾病,患者可能經歷劇烈經痛、月經過多,甚至導致不孕。根據 Endometriosis UK 的數據,英國約每 10 名育齡女性中就有 1 人受此影響,總計約 150 萬人,與糖尿病患者數量相當。在全球範圍內,約1.76 億名女性患有此疾病,而在不孕女性群體中的發病率可高達 30-50%。
目前,確診子宮內膜異位症的平均時間長達 8 年 10 個月,主要原因在於診斷困難,且病因仍不明確,尚無根治方法。該疾病每年對英國經濟造成約 82 億英鎊(約351新台幣) 的損失,包括治療成本、工作損失及醫療開支。
NICE 藥物評估部主任 Helen Knight 表示:「這款新療法讓患者能夠自行掌控治療進程,減少了前往診所的需求,並且比傳統注射治療更快見效。由於該藥物可靈活調整使用,這對於計劃懷孕的患者尤為重要,同時也有助於管理副作用。」她補充道,這項創新療法不僅提升患者便利性,也減輕了 NHS 的醫療負擔。
每年約一千名女性受惠於具成本效益的 Ryeqo 複合療法
根據第三期臨床試驗(SPIRIT 1 和 SPIRIT 2)數據,Ryeqo 能顯著減輕子宮內膜異位症相關疼痛。在試驗中,約 75% 服用該藥物的患者 症狀獲得明顯改善,而安慰劑組的比例僅為 27-30%。該藥物透過阻斷與子宮內膜異位症相關的荷爾蒙,同時提供必要的荷爾蒙補充,以降低副作用風險。
NHS 目前僅將該藥物提供給曾接受過其他藥物或手術治療但無效的患者,包括使用荷爾蒙避孕藥或子宮內避孕器的患者。預計每年約 1,000 名符合條件的女性將受惠於此療法。
該藥物的費用為約每 28 天 2900 新台幣 (72 英鎊),被視為具成本效益的選擇,有望減少患者對住院與門診的需求,從而降低 NHS 的整體支出。
子宮內膜異位症治療市場迎來新發展
根據 Future Market Insights,全球子宮內膜異位症治療市場預計將快速增長,2025 年市場規模預計達 37.27 億美元,並於 2035 年擴展至 62.97 億美元,年均增長率(CAGR)達 5.4%。
推動市場增長的因素包括非荷爾蒙藥物、靶向生物療法與機器人手術的創新發展,其中美國在此領域的投資尤為積極。此外,分子療法與非侵入性診斷工具的進步 亦有助於改善患者治療效果,並推動更多資金投入該領域的研究與開發。
加強症狀理解並提升病識感,助力早期診斷
由於子宮內膜異位症的症狀與一般經痛相似,許多患者未能及時發現自身病情。除了嚴重經痛外,該病還可能導致慢性骨盆疼痛、性交疼痛、疲勞、排便與排尿困難,甚至影響生育能力。因此,提高社會對此疾病的認識至關重要,及早發現並獲得適當治療,能夠大幅提升生活品質。
儘管 Ryeqo 的上市代表子宮內膜異位症治療的一項重要突破,但專家強調仍需持續投入研究,以開發更全面的治療選擇。目前 NICE 亦正審查其子宮內膜異位症診斷與治療指南,重點關注影像診斷技術的改進與手術干預的最佳實踐,致力於改善患者的疼痛管理與心理健康支持。
隨著社會對該病的關注提升,特別是在子宮內膜異位症宣導月(Endometriosis Action Month) 期間,患者與倡導團體對未來的治療發展充滿期待,希望這一新療法將為所有受影響者帶來更可及且有效的治療選擇。
參考資料:
1.https://www.ntuh.gov.tw/obgy/Fpage.action?fid=216
2.https://www.nice.org.uk/news/articles/first-daily-pill-for-endometriosis-approved-for-nhs-use
3.https://www.geneonline.com/nice-approves-first-ever-daily-pill-for-endometriosis-treatment/