美國《生物安全法案》重塑商業合作與供應鏈設立關鍵技術護城河

美國時間週一，眾議院以 306 票對 81 票通過《生物安全法案》《BIOSECURE Act》（H.R. 7085），要求製藥公司如果想在聯邦政府中保持良好信譽，就必須在 8 年內停止與一些中國生物技術公司進行商業合作。

美國《生物安全法案》是目前美國國會正在審議的一項立法提案，目的是透過限制美國聯邦資金流向特定的生物技術公司來增強國家安全，以加強美國國家安全與生物技術領域的保護，特別針對中國、俄羅斯、北韓及伊朗等外國對手國家的公司。

該法案由威斯康辛州共和黨眾議員 Mike Gallagher 於 2024 年 1 月 25 日提出，提交眾議院，並交由眾議院監督與問責委員會（House Committee on Oversight and Accountability）審議。這項提議獲得兩黨的支持，顯示美國立法機構對外國生物技術實體所帶來的國家安全威脅高度的重視。

延伸閱讀：Major U.S. Organization BIO Severs Ties With Member WuXi AppTec Amid U.S. Government’s Security Concerns（基因線上國際版）

生物技術公司風險評估與管控

該法案針對與「外國對手」（foreign adversaries）有聯繫的生物技術公司進行明確的定義，這些公司被美國視為潛在的國家安全威脅。法案列出幾家被認為對美國國家安全構成風險的公司，包括中國基因公司：華大基因（BGI）、華大智造（MGI）、Complete Genomics、藥明康德（WuXi AppTec）及無錫藥明生物技術股份有限公司（WuXi Biologics）等集團母子公司。這些公司與中國政治關係密切，並且從事與中國軍方合作的生物技術研究。

法案的核心限制措施

《生物安全法案》禁止美國聯邦政府的行政機構採購或使用由這些風險公司提供的生物技術設備或服務，並規定行政機構不得延續或更新涉及使用這些設備或服務的合同。此外，法案也明確指出禁止聯邦貸款或補助資金用於這類目的，以避免美國納稅人的資金流向這些公司。

豁免條款與例外情況

法案規定，在特定情況下，行政機構可以進行個案豁免，允許與這些公司有關的設備或服務的使用。此外，法案要求管理與預算辦公室（Office of Management and Budget, OMB）負責建立並定期更新「關注中的生物技術公司」清單，這樣能夠在不影響醫藥和製藥供應鏈的情況下，保護美國的生物技術和國家安全。

James Comer 支持《生物安全法案》之發言

2024 年初，美國眾議院監督與問責委員會主席 James Comer 在支持《生物安全法案》的發言中，強調該法案是防止美國納稅人資金流向中國或其他外國對手所控制的生物技術公司的關鍵措施。

針對中國生物技術公司的具體風險

Comer 特別點名 5 家與中國當局有緊密聯繫的基因公司，包括 BGI 和 WuXi，並指出這些公司參與與中國軍方合作的基因數據收集和生物技術研究活動。BGI 是世界上最大的基因數據收集機構，而 WuXi 通過其子公司設立的基因測試中心，協助推動中國軍事研究。此外，WuXi 日前還傳出被指控竊取美國公司的智慧財產權的消息，這些行為對美國的國家安全構成重大威脅。