VLN減害菸草續期申請獲FDA受理進入科學審查

引言：

22nd Century Group, Inc.（股票代碼：XXII）於 2026 年 5 月 12 日宣布，其減害尼古丁菸草（Modified Risk Tobacco Product, MRTP）產品 VLN® 的續期申請已獲美國食品藥物管理局（Food and Drug Administration, FDA）受理，正式進入科學審查階段。此舉標誌著該公司在降低吸菸危害、推動公共衛生方面邁出了重要一步。VLN® 作為一種獨特的減害產品，其續期申請的進展備受業界關注。

VLN® MRTP 續期申請的意義

VLN® 是一種獨特的減害尼古丁菸草產品，旨在幫助吸菸者減少尼古丁攝入，從而降低吸菸帶來的健康風險。該產品已獲得 FDA 的 MRTP 授權，允許其在市場上銷售並宣稱其具有減害的特性。此次續期申請的受理，意味著 FDA 將重新評估 VLN® 的科學證據，以確定其是否仍然符合 MRTP 的標準，並繼續為公共衛生帶來益處。

續期申請的成功與否，對於 22nd Century Group, Inc. 的未來發展至關重要。如果 VLN® 能夠成功續期，將有助於鞏固其在減害菸草市場的地位，並為公司帶來持續的收入來源。此外，這也將為其他菸草公司提供一個參考範例，鼓勵他們開發更多具有減害潛力的產品，共同為改善公共衛生做出貢獻。

FDA 科學審查的重點

FDA 在審查 VLN® MRTP 續期申請時，將重點關注以下幾個方面：

首先，評估 VLN® 是否能夠顯著降低吸菸者接觸有害物質的風險。這需要提供充分的科學證據，證明 VLN® 的尼古丁含量確實能夠減少吸菸者對尼古丁的依賴，並降低他們吸菸的頻率和強度。

其次，FDA 將評估 VLN® 對於非吸菸者的影響。確保 VLN® 的銷售和使用不會吸引年輕人或非吸菸者開始吸菸，避免產生新的尼古丁成癮者。這需要公司採取有效的措施，防止 VLN® 被不當使用或銷售給未成年人。最後，FDA 還將評估 VLN® 的整體風險效益比，確保其在降低吸菸危害的同時，不會帶來其他潛在的健康風險。

22nd Century Group, Inc. 的後續策略

在 FDA 對 VLN® MRTP 續期申請進行科學審查期間，22nd Century Group, Inc. 將積極配合 FDA 的工作，提供所需的數據和資訊。公司將持續監測 VLN® 在市場上的表現，收集更多關於其使用情況和健康影響的數據，以便為 FDA 的審查提供更全面的證據。

此外，22nd Century Group, Inc. 還將繼續投入研發，開發更多具有減害潛力的菸草產品。公司將利用其在基因工程和菸草種植方面的技術優勢，培育出尼古丁含量更低、危害更小的菸草品種，為吸菸者提供更多選擇，並為實現無菸社會的目標做出貢獻。公司也將積極與公共衛生機構和研究機構合作，共同推動減害菸草的科學研究和政策制定。

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原始資料來源: GO-AI-6號機
Date: May 12, 2026