新冠疫苗混著打更有效?英國啟動第 1 起臨床試驗

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英國的疫苗核准與施打速度名列前茅,目前已緊急授權 Oxford/AstraZeneca、Pfizer/BioNTech 和 Moderna 疫苗。然而,儘管取得約 4.07 億劑來自不同藥廠的新冠疫苗,疫苗在儲存、運送上仍受疫苗製作方式產生的特性所綁,無法彈性分配。

全球第 1 個新冠疫苗混搭臨床試驗

英國國家免疫計畫評估聯盟(NISEC)宣布啟動全球第 1 個新冠疫苗混搭臨床試驗 Com-Cov,檢視 Oxford/AstraZeneca 與 Pfizer/BioNTech 疫苗在不同施打順序或 2 劑間隔時間下的有效性表現。該試驗將於英國 8 個地點進行,包含牛津、倫敦、南安普敦(Southampton)、伯明罕(Birmingham)、布里斯托(Bristol)、諾丁罕(Nottingham)與利物浦(Liverpool),且英國政府將資助約 957 萬美元(700 萬英鎊),推動試驗進行。

聚焦於 2 種疫苗與 2 個間隔時間表現的有效性

Com-Cov 預計在 3 月前招募 800 位以上的 50 歲以上受試者,進行為期 13 個月的臨床試驗。該試驗一共有 8 臂設計,前 4 組受試者將施打 2 劑同種疫苗,例如都是 Oxford/AstraZeneca 或 Pfizer/BioNTech 疫苗,並檢測第 2 劑疫苗施打間隔 12 天或 28 天的有效性差別。英國現階段 2 劑疫苗施打間隔時間為 12 天,所以 12 天組為對照組。

後 4 組受試者則主要測試疫苗混搭施打的功效,他們將先施打 Pfizer/BioNTech 或 Oxford/AstraZeneca 疫苗其中一個,第 2 劑則施打另一種,並同時檢測第 2 劑施打間隔時間  12 天、28 天的有效性。例如,打完 Oxford/AstraZeneca 後 28 天再施打 Pfizer/BioNTech 疫苗,以此類推。

不影響現階段疫苗策略

NISEC 預計在 5 至 7 月提供初步分析,且試驗將不影響現階段的疫苗施打策略,已施打完第 1 劑疫苗的民眾,第 2 劑也會施打相同疫苗,且間隔時間不會改變。不過,若結果顯示間隔時間長或某種疫苗混搭的效用較高,英國政府可能會考慮改變現有策略,以符合最大運送、施打利益。

牛津大學兒科與疫苗學助理教授 Matthew Snape 對此表示,混搭疫苗的臨床試驗於英國或全世界都有著重大意義,若疫苗搭配會有更好的療效,英國便能在運送、存量與施打上更有彈性,提升施打規模,也加速國民取得群體免疫的速度。不僅如此,研究也可能協助藥廠開發對抗變種新冠病毒,以及強化延長抗體有效時間的臨床研究。

延伸閱讀:80 歲以上英國患者,成全球第一批 Pfizer、BioNTech 疫苗接種對象

參考資料:
1. https://www.gov.uk/government/news/world-first-covid-19-alternating-dose-vaccine-study-launches-in-uk
2. https://www.nihr.ac.uk/news/worlds-first-covid-19-vaccine-alternating-dose-study-launches-in-uk/26773

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