藥品短缺問題長期以來對全球醫療體系構成嚴峻挑戰，中國亦不例外。為了緩解此一困境，中國國務院（State Council）於2019年10月頒布了一項國家級政策，即「D2019-47」號文件，旨在透過系統性的干預措施，改善國家藥品短缺清單（National Drug Shortages List，簡稱 NDSL）內藥品的供應穩定性。為了評估該政策的實際成效，研究團隊針對2019年4月至2022年6月期間，來自中國31個集中採購服務中心的月度採購與配送數據進行了回顧性中斷時間序列研究（Interrupted Time-Series Study），分析政策在地方與國家層面實施後的供應變化。
研究將觀察期劃分為四個階段，分別為疫情前、COVID-19封鎖期、D2019-47的地方實施期（干預1），以及D2019-47的國家實施期（干預2）。數據顯示，NDSL藥品的平均月度整體配送率（Overall Delivery Rate）在第一階段為87.3%，隨後在疫情封鎖期間下降至78.5%，並在第四階段回升至89.6%。研究團隊透過分析配送率、供應最差的三個省份配送率、短缺頻率（Shortage Frequency）以及短缺覆蓋範圍（Shortage Coverage）等指標，試圖釐清政策介入後的具體影響，結果顯示不同階段的供應狀況呈現出顯著的波動特徵。
在干預1（地方實施期）階段，數據分析顯示整體配送率出現了顯著的水平提升，增幅達4.7%（95% CI: 2.4–7.1），隨後的月度趨勢斜率亦提升了1.2%（95% CI: 0.7–1.8）。這表明在政策初期，地方層面的執行確實對藥品供應穩定性產生了正面助益。然而，除了配送率之外，其他衡量短缺狀況的指標在該階段並未出現顯著變化，顯示政策的初期成效主要集中在提升整體配送量，但在解決短缺頻率與地理分布不均等結構性問題上，仍面臨一定的挑戰與限制。
國家級政策實施後的成效與市場差異
隨著政策進入干預2（國家實施期）階段，研究發現進一步的改善效果相對有限，甚至在部分指標上出現了負面趨勢。數據顯示，該階段整體配送率的斜率出現了小幅下降（-0.2%，95% CI: -0.4至0.0），同時整體短缺頻率增加了4.1（95% CI: 1.7–6.5），短缺覆蓋範圍亦增加了0.1（95% CI: 0.1至0.1）。值得注意的是，這些負面變化主要集中在價格驅動型（Price-driven）的藥品市場，即那些因缺乏供應誘因導致短缺的藥品類別，顯示國家層面的全面推動在應對特定市場機制問題時，面臨了更為複雜的阻力。
針對不同類型的短缺原因，研究團隊進行了亞組分析，涵蓋了已解決的短缺、價格驅動型短缺，以及生產驅動型（Production-driven）短缺（即製造問題）。分析結果指出，儘管D2019-47政策在初期推動了配送率的提升，但對於生產驅動型與價格驅動型短缺的長期改善效果並不一致。政策在國家層面實施後，未能有效扭轉部分市場的供應惡化趨勢，這反映出單一的行政干預手段，在面對多樣化的藥品供應鏈斷點時，可能無法完全涵蓋所有市場需求，導致政策邊際效應遞減。
區域差異與未來政策建議
儘管在2019年4月至2022年6月期間，NDSL藥品的整體配送率多數時間維持在75%以上，但研究結果明確指出，區域間的供應不平等（Regional Disparities）問題依然存在。藥品短缺的地理分布與供應穩定性在不同省份間仍有顯著差異，這意味著即便有國家級政策的介入，各地的醫療資源配置與供應鏈韌性仍存在落差。研究團隊強調，單靠現有的政策框架可能不足以應對長期且複雜的藥品短缺挑戰，必須考量更多元化的配套措施，以確保供應鏈的持續穩定。
總結而言，該研究證實了D2019-47政策在提升藥品配送率方面的初步貢獻，但也揭示了政策在深化執行階段所遭遇的瓶頸。為了維持並擴大政策帶來的改善成果，未來需要針對不同類型的短缺原因，制定更具針對性的補強策略。特別是針對價格與生產因素導致的供應脆弱性，以及持續存在的區域性不平衡，相關部門應考慮引入更靈活的市場激勵機制與監管工具，以建立更具韌性的藥品供應體系，確保患者能穩定獲得必要的醫療資源。
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原始資料來源: GO-AI-6號機
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