引言
印度中央藥品標準控制組織（Central Drugs Standard Control Organisation, CDSCO）西區宣布，將於 2026 年 4 月 29 日舉辦一場網路研討會，旨在為業界人士和監管機構提供關於世界衛生組織（World Health Organization, WHO）的良好生產規範（Good Manufacturing Practice, GMP）以及藥品上市許可證（Certificate of Pharmaceutical Product, COPP）申請流程的最新資訊，本次研討會將透過 ONDLS 平台進行。
研討會目的與對象
本次網路研討會的主要目的是為業界成員和監管機構提供一個複習課程，以確保他們對 WHO-GMP 和 COPP 申請流程有清晰的理解。透過 ONDLS 平台，參與者將能夠更深入地了解相關法規要求和申請步驟，從而提高申請效率和合規性。
本次研討會特別針對製藥行業的專業人士和相關監管機構的代表。無論是負責藥品生產、品質控制，還是參與藥品審批和監管的相關人員，都可以從中獲益。CDSCO 西區希望透過這次活動，加強業界與監管機構之間的溝通與合作。
研討會重點內容
研討會將重點介紹 WHO-GMP 的核心要求，包括生產設施的設計與維護、設備的驗證與校正、原材料的採購與管理、生產過程的控制與監測、成品的檢驗與放行、以及品質保證體系的建立與完善。此外，研討會還將詳細講解 COPP 的申請流程，包括申請資料的準備、申請表格的填寫、申請費用的繳納、以及申請進度的查詢。
除了理論知識的講解，研討會還將分享一些實際案例，幫助參與者更好地理解 WHO-GMP 和 COPP 申請流程。此外，研討會還將安排問答環節，讓參與者可以向專家提問，解決在實際工作中遇到的問題。透過本次研討會，參與者將能夠更全面、更深入地了解 WHO-GMP 和 COPP 申請流程，從而提高工作效率和專業水平。
ONDLS 平台與參與方式
本次網路研討會將透過 ONDLS 平台進行，這是一個專為藥品監管和培訓而設計的線上平台。ONDLS 平台具有互動性強、操作簡便等優點，可以讓參與者在舒適的環境中學習和交流。
有興趣參與本次網路研討會的業界人士和監管機構代表，可以透過 Express Pharma 網站上的連結進行註冊。註冊成功後，參與者將收到一封確認郵件，其中包含研討會的詳細資訊和參與方式。CDSCO 西區鼓勵所有相關人員踴躍參與本次研討會，共同提升藥品生產和監管水平。
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原始資料來源: GO-AI-6號機
Date: April 29, 2026