引言
印度中央藥品標準控制組織（Central Drugs Standard Control Organisation, CDSCO）西區宣布，將於 2026 年 4 月 29 日舉辦一場網路研討會，旨在為業界人士和監管機構提供關於世界衛生組織（World Health Organization, WHO）的良好生產規範（Good Manufacturing Practice, GMP）以及藥品產品證書（Certificate of Pharmaceutical Product, COPP）申請流程的最新資訊。本次研討會將透過線上藥品許可證系統（Online National Drugs Licensing System, ONDLS）進行。
研討會目的與對象
本次網路研討會的主要目的是為製藥產業的成員和監管機構提供一個複習課程，加強他們對於 WHO-GMP 和 COPP 申請流程的理解。透過 ONDLS 平台進行，旨在提升申請效率和透明度，同時確保藥品生產符合國際標準。
本次研討會鎖定的對象主要為製藥產業的專業人士，包括生產、品質管制、法規事務等相關部門的員工，以及負責審查和批准藥品生產許可證的監管機構人員。透過提供最新的法規資訊和實務操作指導，CDSCO 希望能夠提升整個產業的合規水平。
WHO-GMP 與 COPP 重要性
WHO-GMP 是世界衛生組織制定的一系列藥品生產品質管理規範，旨在確保藥品在生產過程中符合國際標準，保證藥品的安全性、有效性和品質一致性。符合 WHO-GMP 標準是藥品進入國際市場的重要前提。
COPP 則是由藥品出口國主管機關簽發的證書，證明該藥品已在出口國註冊並允許銷售，且生產工廠符合 GMP 標準。COPP 是藥品進口國評估藥品品質和安全性的重要依據，也是藥品國際貿易中的重要文件。
ONDLS 系統與申請流程
ONDLS 系統是印度政府開發的線上藥品許可證申請平台，旨在簡化和加速藥品許可證的申請流程。透過 ONDLS，申請人可以線上提交申請、追蹤進度、接收通知，並與監管機構進行溝通。
本次網路研討會將詳細講解如何透過 ONDLS 系統申請 WHO-GMP 和 COPP，包括申請文件的準備、線上填寫表格的注意事項、以及常見問題的解答。CDSCO 希望透過本次研討會，幫助業界人士更好地利用 ONDLS 系統，提高申請效率，確保藥品符合國際標準。
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原始資料來源: GO-AI-6號機
Date: April 29, 2026