引言
印度中央藥品標準控制組織（Central Drugs Standard Control Organisation, CDSCO）西區宣布，將於 2026 年 4 月 29 日舉辦一場網路研討會，旨在為業界人士和監管機構提供關於世界衛生組織（World Health Organization, WHO）的良好生產規範（Good Manufacturing Practice, GMP）以及藥品上市許可證（Certificate of Pharmaceutical Product, COPP）申請流程的最新資訊。本次研討會將透過線上藥品許可系統（Online National Drugs Licensing System, ONDLS）進行。
研討會重點：
WHO-GMP 規範
本次網路研討會的核心將圍繞 WHO-GMP 規範展開。WHO-GMP 是國際公認的藥品生產品質管理標準，旨在確保藥品在生產過程中符合嚴格的品質要求，保障患者用藥安全。研討會將深入探討 WHO-GMP 的各項要求，包括廠房設施、設備、物料管理、生產流程、品質控制、人員培訓等方面，協助業界人士全面了解並有效實施 WHO-GMP 規範。
透過 ONDLS 系統進行的本次研討會，將詳細說明如何透過該系統申請 WHO-GMP 認證。ONDLS 系統是印度藥品監管部門推出的線上平台，旨在簡化藥品許可申請流程，提高審批效率。研討會將針對 ONDLS 系統的操作流程、所需文件、注意事項等進行詳細講解，協助企業順利完成 WHO-GMP 認證申請。
COPP 申請流程詳解
除了 WHO-GMP 之外，本次研討會也將重點介紹 COPP 的申請流程。COPP 是由藥品監管機構頒發的證書，證明該藥品已獲得上市許可，並且符合相關的品質標準。COPP 在國際貿易中具有重要作用，是藥品出口的必要文件。研討會將詳細講解 COPP 的申請條件、所需文件、審批流程等，協助企業順利取得 COPP，拓展國際市場。
本次研討會同樣將透過 ONDLS 系統，詳細說明如何線上申請 COPP。講者將會一步一步地引導參與者了解系統操作，並針對常見問題進行解答。透過 ONDLS 系統申請 COPP，不僅可以簡化流程，還可以隨時追蹤申請進度，提高效率。
業界與監管機構的交流平台
本次網路研討會不僅是資訊分享的平台，更是業界人士和監管機構交流互動的機會。研討會將安排問答環節，參與者可以針對 WHO-GMP 和 COPP 申請過程中遇到的問題，向專家提問，獲得專業解答。透過交流互動，可以增進業界人士對藥品監管政策的理解，促進企業與監管機構之間的合作。
本次研討會預計將吸引眾多藥品生產企業、品質管理人員、監管機構代表等參與。主辦方希望透過本次研討會，提升印度藥品生產企業的品質管理水平，促進印度藥品產業的健康發展，並加強國際合作，共同保障全球患者的用藥安全。本次研討會定於 2026 年 4 月 29 日舉行，為業界人士和監管機構提供一個寶貴的學習和交流機會。
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原始資料來源: GO-AI-6號機
Date: April 29, 2026