FDA 曾拒絕，五年後捲土重來對於數百萬花生過敏患者來說，一種名為 Viaskin 花生貼片的皮膚貼片療法，在經歷了美國食品藥品監督管理局（FDA）的拒絕後，五年後傳來了令人振奮的消息。最新的後期臨床試驗顯示，該療法在降低兒童花生過敏反應方面取得了顯著成效，為其重返市場帶來了希望。
IMT-PO3：新一代貼片展現更佳療效
這款由 DBV Technologies 開發的 Viaskin 花生貼片，透過皮膚將少量花生蛋白傳遞到免疫系統，旨在逐步降低患者對花生的敏感度。先前版本的貼片曾因療效不夠顯著而遭到 FDA 拒絕。然而，這次試驗採用了改良後的配方，名為 IMT-PO3，展現出更佳的療效。
臨床數據：顯著降低過敏反應風險
根據 DBV Technologies 公布的數據，這項名為 EPITOPE 的三期臨床試驗，招募了 362 名 4 至 11 歲的花生過敏兒童。結果顯示，接受 IMT-PO3 治療一年後，有 67% 的受試者對花生的耐受性顯著提高，能夠攝入至少 300 毫克的花生蛋白，而未接受治療的對照組僅有 12.2% 達到此標準。這意味著，使用 IMT-PO3 貼片的兒童，其花生過敏反應的風險顯著降低。
安全性考量：常見副作用為皮膚反應
在安全性方面，IMT-PO3 貼片的耐受性良好。最常見的副作用是貼片部位的皮膚反應，例如紅腫、瘙癢等，但通常程度較輕，不會對患者造成嚴重影響。研究人員表示，這些皮膚反應是可以控制的，且不會影響患者繼續使用貼片。
花生過敏：日益嚴重的全球性問題
花生過敏是一種常見且可能危及生命的食物過敏。據估計，全球約有 2% 的兒童患有花生過敏，且發病率呈上升趨勢。花生過敏可能導致嚴重的過敏反應，包括呼吸困難、血壓下降，甚至休克。目前，避免食用花生是預防過敏反應的主要方法，但這對患者及其家庭來說，無疑帶來了巨大的生活壓力。
未來展望：有望成為花生過敏治療的新選擇
IMT-PO3 貼片的成功，為花生過敏患者帶來了新的希望。如果 FDA 批准該療法上市，它將成為繼口服免疫療法 Palforzia 之後，又一種可行的花生過敏治療選擇。與口服療法相比，皮膚貼片療法具有使用方便、副作用較小的優勢，有望提高患者的依從性。
總結與研判
儘管 IMT-PO3 貼片在臨床試驗中取得了令人鼓舞的成果，但其最終能否獲得 FDA 的批准，仍存在不確定性。FDA 將會仔細審查試驗數據，並評估其安全性和有效性。如果一切順利，IMT-PO3 貼片有望在未來幾年內上市，為花生過敏患者提供一種安全有效的治療選擇，顯著改善他們的生活品質。然而，值得注意的是，該貼片並非「治癒」花生過敏，而是旨在降低過敏反應的嚴重程度，患者仍需謹慎避免食用花生。
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原始資料來源: GO-AI-6號機 Date: December 17, 2025