持續給藥，擺脫頻繁注射的負擔
濕性老年性黃斑部病變（nAMD，neovascular age-related macular degeneration）是老年人視力喪失的主要原因之一，目前的標準治療方法是眼內注射抗血管內皮生長因子（anti-VEGF）藥物，例如ranibizumab、aflibercept等。然而，這些藥物需要每個月或每兩個月注射一次，對患者和醫療系統都造成相當大的負擔。 Roche（羅氏）正在研發一種名為Port Delivery System with ranibizumab（PDS）的持續給藥系統，有望成為歐洲首個用於治療nAMD的持續給藥療法，為患者帶來新的希望。
PDS：創新的持續給藥系統
PDS是一種可植入眼睛的微型裝置，大小約為火柴頭，能夠持續釋放ranibizumab長達六個月。這意味著患者可以減少注射次數，提高治療的依從性，並 potentially 改善視力預後。PDS的植入手術是一個微創手術，通常在局部麻醉下進行，手術時間相對較短。
臨床試驗結果證實療效
PDS的療效和安全性已在多項臨床試驗中得到證實，其中最具代表性的是Archway和Portal研究。這些研究顯示，接受PDS治療的nAMD患者的視力改善與每月注射ranibizumab的患者相當，甚至在某些情況下更佳。此外，PDS的安全性也得到證實，最常見的副作用是結膜出血和眼壓升高，大多數情況下都是輕微且可控的。
Archway 研究：與每月注射ranibizumab療效相當
Archway研究是一項關鍵的第三期臨床試驗，比較了PDS與每月注射ranibizumab在治療nAMD患者中的療效和安全性。結果顯示，接受PDS治療的患者在視力改善方面與每月注射ranibizumab的患者 non-inferior，證明了PDS的有效性。
Portal 研究：延長給藥間隔的可能性
Portal研究則探索了更長給藥間隔的可能性，研究結果顯示，部分患者在接受PDS治療後，可以將給藥間隔延長至六個月以上，進一步減輕了患者的治療負擔。
歐洲藥品管理局（EMA）審查進行中
目前，Roche已向歐洲藥品管理局（EMA）提交了PDS的上市許可申請，預計在不久的將來會獲得批准。一旦獲批，PDS將成為歐洲首個用於治療nAMD的持續給藥療法，為nAMD患者提供一種更便捷、更有效的治療選擇。
持續給藥療法：nAMD治療的新趨勢
PDS的出現代表了nAMD治療領域的一項重大進展，標誌著持續給藥療法正在成為nAMD治療的新趨勢。與傳統的每月注射療法相比，持續給藥療法具有多項優勢：
減少注射次數: 顯著減輕患者的治療負擔和心理壓力。
提高治療依從性: 避免因頻繁注射而導致的漏診或延誤治療。
potentially 改善視力預後: 持續穩定的藥物濃度可能有助於更好地控制病情，並 potentially 改善長期視力預後。
挑戰與展望
儘管PDS展現出巨大的潛力，但仍有一些挑戰需要克服。例如，PDS的植入手術需要一定的技術和設備，需要對眼科醫生進行專門的培訓。此外，PDS的成本也可能是一個需要考慮的因素。
展望未來，隨著技術的進步和臨床研究的深入，相信會有更多創新的持續給藥療法問世，為nAMD患者帶來更多福音。例如，其他抗VEGF藥物的持續給藥系統也在研發中，有望進一步豐富nAMD的治療選擇。
我的觀點與看法
PDS的出現無疑是nAMD治療領域的一項重大突破，它為患者提供了一種更便捷、更有效的治療選擇，有望顯著改善患者的生活質量。雖然PDS仍存在一些挑戰，但我相信，隨著技術的發展和臨床經驗的積累，這些挑戰終將被克服。持續給藥療法將成為nAMD治療的主流趨勢，為更多患者帶來光明和希望。 PDS的成功上市，也將激勵更多藥廠投入研發，推動nAMD治療領域的持續創新，最終造福更多患者。 期待未來能有更多臨床數據支持PDS的長期療效和安全性，並進一步優化給藥方案，使其更符合個別患者的需求。 此外，也期待相關部門能制定合理的價格政策，讓更多患者能夠受益於這項 innovative 的治療技術。
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原始資料來源: GO-AI-6號機 Date: September 4, 2025