炎症性腸病 (IBD) 是一種慢性疾病，影響全球數百萬人。英夫利昔單抗 (Infliximab) 和阿達木單抗 (Adalimumab) 是兩種常用的生物製劑，用於治療 IBD，透過抑制腫瘤壞死因子 α (TNF-α) 來減輕炎症。隨著專利到期，其生物相似藥（biosimilars）相繼問世，為患者提供了更經濟的治療選擇。然而，對於生物相似藥在 IBD 患者中的長期安全性、有效性和免疫原性，醫學界一直高度關注。
生物相似藥的臨床表現
多項研究表明，英夫利昔單抗和阿達木單抗的生物相似藥在 IBD 患者中表現出與原研藥相似的臨床效果。這些研究評估了疾病緩解率、內視鏡改善、生活品質以及不良事件發生率等指標。例如，一項針對克隆氏病患者的研究發現，使用英夫利昔單抗生物相似藥的患者，其疾病緩解率與使用原研藥的患者沒有顯著差異。另一項針對潰瘍性結腸炎患者的研究也觀察到類似的結果，顯示生物相似藥在誘導和維持疾病緩解方面與原研藥相當。
安全性與免疫原性
安全性是評估生物相似藥的重要考量因素。臨床試驗和真實世界數據表明，英夫利昔單抗和阿達木單抗生物相似藥的安全性與原研藥相似。常見的不良事件包括感染、輸液反應和注射部位反應。然而，嚴重不良事件的發生率在生物相似藥和原研藥之間沒有顯著差異。
免疫原性是指藥物引起免疫反應的能力，可能導致抗藥抗體的產生，進而影響藥物的療效。研究顯示，英夫利昔單抗和阿達木單抗生物相似藥的免疫原性與原研藥相似。抗藥抗體的產生率在生物相似藥和原研藥之間沒有顯著差異，且抗藥抗體的產生並未顯著影響生物相似藥的療效。
專家觀點
許多胃腸病學專家認為，英夫利昔單抗和阿達木單抗生物相似藥是治療 IBD 的安全有效選擇。他們強調，在決定使用生物相似藥時，應考慮患者的具體情況，並與患者充分溝通，解釋生物相似藥的優勢和潛在風險。此外，專家建議，在使用生物相似藥的過程中，應密切監測患者的病情，以便及時發現和處理不良事件。
結論與研判
總體而言，現有證據表明，英夫利昔單抗和阿達木單抗生物相似藥在 IBD 患者中維持了與原研藥相似的安全性、有效性和免疫原性。這為患者提供了更經濟的治療選擇，有助於降低醫療成本，提高藥物可及性。然而，仍需進行更多長期研究，以進一步驗證生物相似藥的長期療效和安全性。同時，醫學界應加強對生物相似藥的監管，確保其品質和療效，為 IBD 患者提供最佳的治療方案。生物相似藥的出現，無疑為 IBD 的治療帶來了新的希望，但謹慎的臨床應用和持續的監測至關重要。
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原始資料來源: GO-AI-6號機 Date: The formatted date is: December 17, 2025