發炎性腸道疾病 (IBD) 是一種慢性疾病，包括克隆氏症和潰瘍性結腸炎，會影響消化道。Infliximab (Remicade) 和 Adalimumab (Humira) 是兩種常用的生物製劑，透過抑制腫瘤壞死因子 (TNF-α) 來減輕發炎反應。由於專利到期，Infliximab 和 Adalimumab 的生物相似藥 (biosimilars) 已陸續上市，為 IBD 患者提供了更經濟的治療選擇。然而，對於生物相似藥在真實世界中的安全性、有效性和免疫原性，醫學界仍持續關注。
生物相似藥的臨床表現
多項研究顯示，Infliximab 和 Adalimumab 的生物相似藥在 IBD 治療中，與原廠藥具有相似的臨床效果。這些研究評估了疾病緩解率、內視鏡改善、生活品質等指標，結果顯示生物相似藥在這些方面與原廠藥並無顯著差異。例如，一項針對 Infliximab 生物相似藥的研究發現，使用生物相似藥的患者與使用原廠藥的患者在疾病緩解率和內視鏡改善方面表現相似。
安全性考量
安全性是生物相似藥應用中另一個重要的考量因素。現有數據表明，Infliximab 和 Adalimumab 的生物相似藥在安全性方面與原廠藥相當。常見的副作用包括感染、輸注反應和注射部位反應。然而，嚴重不良事件的發生率在生物相似藥和原廠藥之間並無顯著差異。重要的是，醫生應密切監測使用生物相似藥的患者，並及時處理任何不良反應。
免疫原性評估
免疫原性是指藥物引起免疫反應的能力，這可能導致藥物失效或產生不良反應。Infliximab 和 Adalimumab 都是蛋白質藥物，具有一定的免疫原性。研究顯示，Infliximab 和 Adalimumab 的生物相似藥的免疫原性與原廠藥相似。然而，免疫原性可能受到多種因素的影響，包括患者的基因背景、疾病嚴重程度和合併用藥。因此，在臨床實踐中，應定期監測患者的抗藥抗體 (ADA) 水平，以評估免疫原性。
生物相似藥的轉換
許多 IBD 患者可能需要從原廠藥轉換為生物相似藥，以降低治療成本。研究表明，在嚴格監測下，從原廠藥轉換為生物相似藥通常是安全的，且不會影響疾病控制。然而，轉換過程中應充分告知患者，並密切監測其臨床反應和ADA水平。
總結與研判
綜合現有證據，Infliximab 和 Adalimumab 的生物相似藥在 IBD 治療中，在安全性、有效性和免疫原性方面與原廠藥具有可比性。生物相似藥的上市為 IBD 患者提供了更經濟的治療選擇，有助於減輕醫療負擔。然而，在臨床實踐中，醫生應根據患者的具體情況，謹慎選擇生物相似藥，並密切監測其治療反應和潛在的不良反應。隨著更多真實世界數據的累積，我們將對生物相似藥在 IBD 治療中的長期效果有更深入的了解。生物相似藥的廣泛應用，有望改善 IBD 患者的治療可及性和生活品質。
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原始資料來源: GO-AI-6號機 Date: December 17, 2025