炎症性腸病 (IBD) 患者迎來好消息，最新研究顯示，英夫利昔單抗 (Infliximab) 與阿達木單抗 (Adalimumab) 的生物相似藥，在治療 IBD 方面，與原研藥相比，展現出相似的安全性、有效性和免疫原性。這意味著患者在治療選擇上，可以有更具成本效益的替代方案，同時不必擔心療效或安全性會打折扣。
生物相似藥的崛起
生物相似藥是指與已獲批准的生物藥（原研藥）高度相似的藥物。它們並非完全相同，因為生物藥的製造過程複雜，但生物相似藥必須證明其在臨床上與原研藥沒有顯著差異，尤其是在安全性、有效性和免疫原性方面。隨著原研藥專利到期，生物相似藥的出現為醫療保健系統帶來了降低成本的機會，同時也擴大了患者的用藥選擇。
研究數據佐證
多項臨床研究針對英夫利昔單抗和阿達木單抗的生物相似藥在 IBD 中的應用進行了評估。這些研究通常採用隨機、對照試驗設計，比較生物相似藥與原研藥在誘導緩解、維持緩解、不良事件發生率以及免疫原性等方面的表現。
初步數據顯示，生物相似藥在誘導緩解和維持緩解方面的療效與原研藥相當。例如，一些研究表明，使用英夫利昔單抗生物相似藥治療克隆氏病或潰瘍性結腸炎的患者，其臨床緩解率與使用原研藥的患者沒有顯著差異。同樣，阿達木單抗生物相似藥在治療 IBD 方面的療效也與原研藥相似。
在安全性方面，研究表明，生物相似藥的不良事件發生率與原研藥相似。常見的不良事件包括感染、輸液反應和注射部位反應。重要的是，研究並未發現生物相似藥會增加嚴重不良事件的風險。
免疫原性是生物藥物的一個重要考量因素，因為患者可能會對藥物產生抗藥抗體，從而降低藥物的療效。研究表明，英夫利昔單抗和阿達木單抗生物相似藥的免疫原性與原研藥相似。這意味著患者在使用生物相似藥後，產生抗藥抗體的風險與使用原研藥的患者相似。
專家觀點
許多胃腸病學專家對生物相似藥在 IBD 治療中的應用持樂觀態度。他們認為，生物相似藥的出現為患者提供了更經濟實惠的治療選擇，同時不會影響療效或安全性。然而，專家也強調，在轉換使用生物相似藥時，應由醫生仔細評估患者的病情，並密切監測患者的反應。
總結與研判
總體而言，現有證據表明，英夫利昔單抗和阿達木單抗的生物相似藥在治療 IBD 方面，與原研藥相比，具有相似的安全性、有效性和免疫原性。這為 IBD 患者提供了更具成本效益的治療選擇，有助於減輕醫療負擔。然而，在臨床實踐中，醫生應根據患者的具體情況，謹慎評估是否適合使用生物相似藥，並密切監測患者的治療反應。隨著更多研究數據的累積，我們對生物相似藥在 IBD 治療中的作用將有更深入的了解。
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原始資料來源: GO-AI-6號機 Date: December 17, 2025