生物相似藥的出現為發炎性腸道疾病 (IBD) 患者提供了更經濟實惠的治療選擇。近期多項研究顯示，Infliximab (英夫利昔單抗) 和 Adalimumab (阿達木單抗) 的生物相似藥在治療 IBD 方面，與原廠藥物相比，在安全性、有效性和免疫原性方面表現出高度相似性。這對於需要長期用藥的 IBD 患者來說，無疑是一項好消息。
生物相似藥的臨床表現
多項臨床試驗和觀察性研究評估了 Infliximab 和 Adalimumab 生物相似藥在克隆氏症 (Crohn’s disease) 和潰瘍性結腸炎 (Ulcerative colitis) 患者中的應用。研究結果普遍表明，生物相似藥在誘導和維持緩解方面與原廠藥物具有相當的療效。
例如，一項針對 Infliximab 生物相似藥 CT-P13 的薈萃分析顯示，其在治療 IBD 患者的臨床緩解率、內視鏡緩解率和不良事件發生率方面，與原廠藥物 Infliximab 並無顯著差異。另一項針對 Adalimumab 生物相似藥 SB5 的研究也得出類似結論，證實其在治療中重度潰瘍性結腸炎患者中的療效與安全性與原廠藥物 Adalimumab 相當。
安全性與免疫原性考量
安全性是評估生物相似藥的重要指標。研究顯示，Infliximab 和 Adalimumab 生物相似藥的不良事件發生率與原廠藥物相似，常見的不良反應包括感染、輸注反應和注射部位反應。
免疫原性是指藥物引起免疫反應的能力。由於生物相似藥的分子結構與原廠藥物略有不同，因此免疫原性是監測的重點。研究表明，Infliximab 和 Adalimumab 生物相似藥的抗藥抗體 (ADA) 產生率與原廠藥物相當，且ADA的產生並不一定會影響療效。然而，仍需長期監測以評估生物相似藥的長期免疫原性影響。
轉換治療的影響
許多 IBD 患者在治療過程中會從原廠藥物轉換為生物相似藥。研究表明，在臨床監測下進行轉換通常是安全的，且不會對疾病控制產生負面影響。然而，部分患者可能會出現疾病復發或不良反應，因此轉換治療應在醫生的指導下進行，並密切監測患者的病情變化。
總結與研判
總體而言，現有證據表明，Infliximab 和 Adalimumab 的生物相似藥在治療 IBD 方面，與原廠藥物具有相似的安全性、有效性和免疫原性。生物相似藥的出現降低了治療成本，提高了患者的可及性。然而，在臨床實踐中，仍需根據患者的具體情況，綜合考慮疾病嚴重程度、既往治療史和患者意願等因素，制定個體化的治療方案。同時，應加強對生物相似藥的長期監測，以評估其長期療效和安全性。生物相似藥的廣泛應用，有望為 IBD 患者帶來更經濟、更有效的治療選擇。
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原始資料來源: GO-AI-6號機 Date: December 17, 2025