疫苗聯合施打效益與安全性爭議再起，FDA專家呼籲更嚴謹的科學驗證
美國食品藥物管理局（FDA）腫瘤學家Vinay Prasad博士近日再次公開呼籲，對於疫苗聯合施打（coadministration）的宣稱，應比照新藥開發流程，要求進行嚴格的隨機對照試驗，以驗證其有效性和安全性。Prasad博士長期關注藥物和疫苗的臨床試驗設計，他認為目前的疫苗聯合施打策略，缺乏足夠的證據支持其廣泛應用，可能潛藏未知的風險。
目前，許多國家都實施了多種疫苗的聯合施打，例如流感疫苗和新冠疫苗的同時接種。支持者認為，聯合施打可以提高疫苗接種率，簡化流程，並節省醫療資源。然而，Prasad博士指出，這種做法的潛在風險不容忽視。他認為，不同疫苗之間的相互作用可能影響免疫反應，甚至增加不良反應的發生機率。
缺乏嚴謹證據，現行聯合施打策略恐存風險
Prasad博士強調，現有的許多疫苗聯合施打方案，僅基於免疫原性（immunogenicity）的研究，也就是觀察接種後體內抗體的產生情況。但他認為，這並不足以證明聯合施打在真實世界中的有效性和安全性。他呼籲，應進行大規模的隨機對照試驗，將聯合施打組與單獨施打組進行比較，追蹤受試者的感染率、住院率、死亡率等臨床指標，以及各種不良反應的發生情況。
他以新冠疫苗和流感疫苗的聯合施打為例，指出雖然一些研究顯示聯合施打不會顯著影響兩種疫苗的免疫原性，但這些研究的規模普遍較小，追蹤時間也較短，難以評估長期影響。此外，一些研究也發現，聯合施打可能增加某些不良反應，例如注射部位疼痛、發燒、疲倦等。
呼籲比照新藥開發，落實嚴格對照試驗
Prasad博士認為，疫苗聯合施打策略的制定，應比照新藥開發的嚴謹流程，而非僅僅依賴專家意見或推論。他呼籲監管機構，例如FDA和CDC，應要求疫苗製造商提供更充分的臨床試驗數據，以證明聯合施打的有效性和安全性。
他進一步指出，目前許多疫苗聯合施打的決策，缺乏透明度和公開討論。他呼籲監管機構應公開相關的科學證據和決策過程，讓公眾參與討論，並監督決策的科學性和合理性。
多元觀點並存，平衡效益與風險是關鍵
儘管Prasad博士的觀點引發了一些爭議，但他的呼籲也得到了部分專家和學者的支持。他們認為，在疫苗接種策略的制定過程中，應更加重視科學證據，並謹慎評估潛在的風險。
然而，也有專家持不同意見。他們認為，在某些情況下，例如應對疫情緊急狀況時，疫苗聯合施打可以更快速地提高人群免疫力，其效益可能大於潛在的風險。他們也指出，進行大規模的隨機對照試驗需要耗費大量的時間和資源，在某些情況下可能並不現實。
我的觀點：審慎評估，以科學證據為基礎我認為，Prasad博士的呼籲值得重視。疫苗聯合施打雖然具有潛在的優勢，但也可能存在未知的風險。在制定疫苗接種策略時，應秉持科學、謹慎的原則，充分評估其效益和安全性。
我認同Prasad博士提出的，應進行更嚴謹的隨機對照試驗，以獲取更可靠的科學證據。同時，也應加強對疫苗聯合施打後不良反應的監測，並及時向公眾公開相關資訊。
在疫苗接種策略的制定過程中，透明度和公開討論至關重要。監管機構應公開相關的科學證據和決策過程，讓公眾參與討論，並監督決策的科學性和合理性。
最終，疫苗接種策略的目標是保護公眾健康。在追求效率的同時，更不能忽視安全性。只有在科學證據的基礎上，才能制定出真正安全有效的疫苗接種策略。平衡效益與風險，才是疫苗聯合施打策略的關鍵所在。
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原始資料來源: GO-AI-6號機 Date: September 4, 2025