禮來（Eli Lilly）近期宣布終止兩項針對次世代口服減肥藥 naperiglipron (LY3549492) 的中期臨床試驗，將研發重心轉移至首款口服GLP-1藥物 orforglipron 的上市申請。此舉意味著禮來在減肥藥市場的佈局策略出現調整，也引發了業界對 naperiglipron 發展前景的關注。
次世代減肥藥試驗喊停，背後原因引發猜測
據報導，這兩項被終止的 naperiglipron 二期臨床試驗分別針對 BMI 低於 25 的族群和同時患有肥胖症和二型糖尿病的族群。令人意外的是，每項試驗僅招募了一名受試者便宣告終止，禮來官方將原因歸結為「策略性商業考量」。然而，如此草率的決定背後，可能隱藏著更深層的原因。
naperiglipron 與輝瑞（Pfizer）先前因肝損傷問題而停止研發的 danuglipron 以及 lotiglipron 屬於同一藥物骨架。儘管禮來曾表示對 naperiglipron 的潛力充滿信心，認為其可以避免先前藥物的安全性問題，但此次試驗的終止無疑為其蒙上了一層陰影。
Orforglipron 捷報頻傳，禮來全力衝刺上市
與 naperiglipron 的命運截然不同，禮來的另一款口服 GLP-1 藥物 orforglipron 則捷報頻傳。多項三期臨床試驗結果顯示，orforglipron 在肥胖症和肥胖合併二型糖尿病患者中均展現出顯著的減重效果，並已達到主要臨床終點。禮來預計在今年底前向美國 FDA 提交 orforglipron 的上市申請，並預計明年全球上市。
Orforglipron 的成功無疑為禮來在減肥藥市場的競爭中注入了強心針。相較於諾和諾德（Novo Nordisk）的注射劑 Wegovy 和 Saxenda，口服藥物 orforglipron 在便利性上更具優勢，有望吸引更多患者。此外，orforglipron 也在睡眠呼吸中止症和高血壓等適應症上進行臨床試驗，未來市場潛力巨大。
禮來減肥藥佈局調整，展現務實策略
禮來終止 naperiglipron 試驗並聚焦 orforglipron 的上市，展現了其在減肥藥市場的務實策略。儘管 naperiglipron 作為次世代藥物備受期待，但其安全性問題和商業前景的不確定性，使得禮來選擇將資源集中在更有把握的 orforglipron 上。
在競爭激烈的減肥藥市場，速度和安全性至關重要。禮來選擇優先推進 orforglipron 的上市，無疑是為了搶佔市場先機，並在與諾和諾德等競爭對手的較量中取得優勢。
口服減肥藥市場競爭白熱化，未來發展充滿變數
隨著 orforglipron 的上市申請進入倒計時，口服減肥藥市場的競爭將更加白熱化。諾和諾德的口服 semaglutide 也已提交上市申請，其他藥廠的口服減肥藥也正在研發中。未來，口服減肥藥市場的格局將如何演變，哪家藥廠能夠脫穎而出，仍充滿變數。
禮來能否憑藉 orforglipron 在減肥藥市場取得成功，關鍵在於其能否有效控制藥物副作用，並獲得合理的定價和廣泛的保險覆蓋。此外，市場對口服減肥藥的接受程度、患者的依從性以及長期療效等因素，都將影響 orforglipron 的市場表現。總體而言，禮來終止 naperiglipron 試驗並全力推進 orforglipron 上市，是其在減肥藥市場競爭中做出的重要戰略調整。此舉反映了藥物研發的複雜性和挑戰性，也預示著口服減肥藥市場的競爭將進入新的階段。
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原始資料來源: GO-AI-6號機 Date: September 2, 2025