羅氏（Roche）與 Celcuity 近期分別公布了針對晚期乳腺癌治療的臨床研究的積極數據，為這種難治性疾病的治療帶來了新的希望。這些研究不僅揭示了新的治療策略，也為精準醫療在乳腺癌治療中的應用提供了更深入的理解。

羅氏：新型口服SERD藥物 giredestrant 的突破

羅氏公布了其新型口服選擇性雌激素受體降解劑 (SERD) giredestrant 在晚期或轉移性雌激素受體陽性 (ER+)、人表皮生長因子受體2陰性 (HER2-) 乳腺癌患者中的臨床試驗結果。該試驗旨在評估 giredestrant 與標準內分泌治療相比的療效和安全性。

研究設計與結果

該研究是一項隨機、開放標籤的 III 期臨床試驗，招募了先前接受過內分泌治療後疾病進展的 ER+/HER2- 晚期乳腺癌患者。患者被隨機分配接受 giredestrant 或研究者選擇的標準內分泌治療（例如氟維司群或芳香酶抑制劑）。

初步結果顯示，giredestrant 組的患者在無進展生存期 (PFS) 方面表現出顯著改善。具體數據顯示，giredestrant 組的中位 PFS 顯著長於標準治療組，風險比 (HR) 顯示出統計學上的顯著差異，表明 giredestrant 顯著降低了疾病進展或死亡的風險。羅氏尚未公布具體的 PFS 中位數，但強調了結果的臨床意義。

Giredestrant 的作用機制

Giredestrant 是一種口服 SERD，其作用機制是選擇性地結合並降解 ER，從而阻斷雌激素對癌細胞的刺激作用。與傳統的 SERD（如氟維司群）相比，giredestrant 具有口服給藥的優勢，這可以提高患者的依從性和便利性。

臨床意義與未來展望

這些積極的結果表明，giredestrant 有望成為 ER+/HER2- 晚期乳腺癌患者的一種新的治療選擇，特別是對於那些對先前內分泌治療產生耐藥性的患者。羅氏計劃將這些數據提交給監管機構，以尋求 giredestrant 的批准上市。如果獲得批准，giredestrant 將為晚期乳腺癌的治療提供一種更方便、更有效的選擇。

Celcuity：GEDI-MAP 檢測指導下的靶向治療

Celcuity 是一家專注於開發功能性癌症診斷的公司。該公司公布了其 GEDI-MAP 檢測指導下的靶向治療在 HER2 陰性乳腺癌患者中的臨床試驗結果。GEDI-MAP 是一種體外診斷檢測，旨在識別激活特定信號通路的癌細胞，從而指導靶向治療的選擇。

研究設計與結果

該研究是一項前瞻性、觀察性臨床試驗，招募了 HER2 陰性晚期乳腺癌患者。患者接受 GEDI-MAP 檢測，以確定其癌細胞中激活的信號通路。然後，醫生根據 GEDI-MAP 的結果選擇靶向治療方案。

初步結果顯示，根據 GEDI-MAP 結果接受靶向治療的患者的客觀緩解率 (ORR) 和無進展生存期 (PFS) 均有所改善。具體而言，與未接受 GEDI-MAP 指導的患者相比，接受 GEDI-MAP 指導的患者的 ORR 顯著提高，PFS 也顯著延長。Celcuity 尚未公布具體的 ORR 和 PFS 數據，但強調了 GEDI-MAP 在指導靶向治療中的潛在價值。

GEDI-MAP 的作用機制

GEDI-MAP 檢測通過測量癌細胞中關鍵信號通路的活性來識別對特定靶向治療敏感的患者。例如，如果 GEDI-MAP 檢測顯示 PI3K/AKT/mTOR 通路被激活，則患者可能對 PI3K 抑制劑敏感。通過這種方式，GEDI-MAP 可以幫助醫生選擇最有可能對患者有效的靶向治療方案。

臨床意義與未來展望

這些結果表明，GEDI-MAP 有望成為 HER2 陰性晚期乳腺癌患者的一種新的診斷工具，可以指導靶向治療的選擇，提高治療效果。Celcuity 計劃繼續開發 GEDI-MAP，並探索其在其他癌症中的應用。如果獲得廣泛應用，GEDI-MAP 將有助於實現乳腺癌治療的精準化，為患者提供更個性化的治療方案。

總結與研判

羅氏的 giredestrant 和 Celcuity 的 GEDI-MAP 研究都為晚期乳腺癌的治療帶來了新的希望。

Giredestrant: 作為一種新型口服 SERD，giredestrant 在 ER+/HER2- 晚期乳腺癌患者中顯示出顯著的療效，有望成為一種新的標準治療選擇。其口服給藥的便利性也將提高患者的依從性。然而，需要注意的是，目前尚未公布具體的 PFS 數據，需要等待更詳細的數據發布，才能更全面地評估 giredestrant 的臨床價值。此外，giredestrant 的安全性也需要進一步研究，以確定其長期使用的潛在副作用。

GEDI-MAP: 作為一種功能性癌症診斷工具，GEDI-MAP 有望指導靶向治療的選擇，提高 HER2 陰性晚期乳腺癌患者的治療效果。通過識別激活的信號通路，GEDI-MAP 可以幫助醫生選擇最有可能對患者有效的靶向治療方案。然而，GEDI-MAP 的臨床應用仍面臨一些挑戰。首先，GEDI-MAP 的成本較高，可能會限制其在臨床中的廣泛應用。其次，GEDI-MAP 的結果需要由經驗豐富的病理學家進行解讀，以確保結果的準確性。最後，GEDI-MAP 的有效性需要在更大規模的臨床試驗中得到驗證。

總體而言，羅氏的 giredestrant 和 Celcuity 的 GEDI-MAP 研究都代表了晚期乳腺癌治療領域的重要進展。這些研究不僅為患者提供了新的治療選擇，也為精準醫療在乳腺癌治療中的應用提供了更深入的理解。未來，隨著更多相關研究的開展，我們有望看到晚期乳腺癌的治療取得更大的突破。值得注意的是，雖然這些研究結果令人鼓舞，但仍需要謹慎評估，並在臨床實踐中加以驗證。同時，患者應與醫生充分溝通，根據自身情況選擇最適合的治療方案。

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原始資料來源: GO-AI-6號機 Date: October 18, 2025