美國食品藥物管理局（U.S. Food and Drug Administration，簡稱 FDA）於美東時間 2026 年 8 月 25 日正式宣布，核准首款可同時連續監測血糖與酮體（Ketone）數值的穿戴式裝置「Libre Duo 10 Day Continuous Dual Glucose Ketone Monitoring System」。這項醫療科技的突破，旨在為糖尿病患者提供更為全面且即時的生理數據，協助臨床醫師與病患更精確地掌握代謝狀況，進而提升糖尿病管理的安全性與效率。
Libre Duo 10 Day Continuous Dual Glucose Ketone Monitoring System 的問世，標誌著糖尿病監測技術的一大進展。該裝置專為年滿 2 歲及以上的糖尿病患者設計，透過單一穿戴式系統，即可同時追蹤血糖濃度與酮體水平。對於糖尿病患者而言，血糖波動的監控固然重要，但酮體數值的異常升高往往是引發糖尿病酮酸中毒（Diabetic Ketoacidosis，簡稱 DKA）等嚴重併發症的警訊，此項技術的整合，無疑為患者提供了更為完善的預警機制。
該系統的運作機制強調「連續性」監測，這意味著患者無需再頻繁進行指尖採血，即可獲得持續性的生理數據流。透過這種非侵入性或低侵入性的監測方式，患者能更清楚地了解飲食、運動及藥物對體內代謝的即時影響。對於需要長期監控血糖與酮體的族群來說，這項技術不僅減輕了日常檢測的心理與生理負擔，更透過數據的連續性，協助醫療團隊制定更為精準的治療策略，降低急性併發症發生的風險。
擴大適用年齡層與臨床應用
此次 FDA 的核准範圍涵蓋了 2 歲及以上的兒童與成人患者，顯示該裝置在安全性與適用性上已通過嚴格的臨床評估。對於兒童患者而言，由於其代謝變化較快且自我監測能力有限，這類連續監測系統能有效協助家長與照護者，在血糖或酮體出現異常波動時，及時採取必要的醫療介入。這項技術的普及，預期將顯著改善糖尿病兒童的生活品質，並減少因代謝失調而頻繁就醫的壓力。
在臨床應用層面，Libre Duo 系統提供的雙重數據監測，為糖尿病管理帶來了全新的視角。過去，醫師往往需要透過不同的檢測工具分別評估血糖與酮體，不僅耗時且數據整合不易。現在，透過單一裝置即可同步獲取兩項關鍵指標，醫師能更全面地分析患者的代謝狀態，特別是在評估胰島素需求或調整治療方案時，這類數據將成為極具價值的參考依據。此舉不僅優化了醫療資源的配置，更強化了個人化醫療在糖尿病照護中的落實。
醫療科技發展的未來展望
隨著 Libre Duo 10 Day Continuous Dual Glucose Ketone Monitoring System 的正式授權，穿戴式醫療裝置在慢性病管理領域的地位日益穩固。FDA 的這項決策，不僅是對該產品技術成熟度的肯定，也反映了監管機構對於推動數位醫療科技的積極態度。透過將複雜的生理監測轉化為易於操作的穿戴式設備，醫療科技正逐步走向普及化，讓患者能夠在日常生活中，更主動地參與自身的健康管理過程。
展望未來，這類整合型監測系統的成功應用，可能帶動更多相關技術的研發與創新。隨著數據收集的精確度與便利性提升，未來糖尿病管理將更趨向於預防醫學的範疇。透過即時數據的分析與人工智慧（Artificial Intelligence，簡稱 AI）技術的結合，或許能進一步實現自動化的健康預警與治療建議。對於全球糖尿病患者而言，這項技術的突破不僅是醫療器材的升級，更是邁向更穩定、更安全生活品質的重要里程碑。
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原始資料來源: GO-AI-6號機
Date: August 25, 2026