美國生物科技產業近期對聯邦政府的政策動向表達高度關注。針對管理與預算管理局（Office of Management and Budget，簡稱 OMB）近期提出的補助規則草案，生物技術創新組織（Biotechnology Innovation Organization，簡稱 BIO）與美國藥物研究與製造商協會（Pharmaceutical Research and Manufacturers of America，簡稱 PhRMA）等主要貿易協會，於 2026 年 7 月 14 日公開表達強烈異議。業界普遍認為，該草案若依現行版本實施，恐將對美國的科學研究能量及全球競爭力造成負面影響，並呼籲政府重新審視相關規範。
生物技術創新組織（Biotechnology Innovation Organization，簡稱 BIO）在針對管理與預算管理局（Office of Management and Budget，簡稱 OMB）的正式回應中，明確要求撤回該項補助規則草案。BIO 指出，該規則的推行將對生物科技領域的創新環境帶來不可逆的損害，特別是在基礎研究與臨床開發的銜接階段。協會強調，政府的補助政策應旨在促進科學進步，而非透過繁瑣的行政規範限制研究人員的靈活性，這項草案的內容顯然背離了支持產業創新的初衷，恐導致研發進度停滯。

與此同時，美國藥物研究與製造商協會（Pharmaceutical Research and Manufacturers of America，簡稱 PhRMA）則採取了相對務實的立場，雖然未直接要求撤回，但強烈主張必須對草案內容進行實質性的修改。PhRMA 認為，現行的草案條文在執行細節上存在諸多模糊地帶，若不進行修正，將大幅增加企業與學術機構在申請補助時的合規成本。該協會呼籲管理與預算管理局（Office of Management and Budget，簡稱 OMB）應與產業界進行更深度的溝通，確保政策制定能兼顧公共利益與產業的實際運作需求，避免因政策失當而削弱美國在生技領域的領先地位。

擔憂削弱美國全球競爭力

兩大貿易協會一致認為，管理與預算管理局（Office of Management and Budget，簡稱 OMB）所提出的規則草案，將嚴重削弱美國在國際科學領域的競爭優勢。隨著全球生物醫藥產業競爭日益激烈，美國長期以來依賴政府補助與民間研發的緊密結合，才得以維持其創新領頭羊的地位。然而，若該規則草案強制實施，將導致研究資金的分配機制變得僵化，不僅影響中小型生技公司的生存空間，更可能迫使頂尖研究人才流向其他國家，進而動搖美國生技產業的根基。

此外，產業界對於該規則草案可能引發的連鎖反應感到憂心。生物技術創新組織（Biotechnology Innovation Organization，簡稱 BIO）與美國藥物研究與製造商協會（Pharmaceutical Research and Manufacturers of America，簡稱 PhRMA）均指出，科學研究的本質在於探索未知，過度嚴苛的行政審查將扼殺創新思維。若管理與預算管理局（Office of Management and Budget，簡稱 OMB）無法針對產業提出的疑慮進行修正，未來美國在藥物研發、基因治療及各項尖端生技技術的產出效率，恐將面臨顯著下滑，這對於美國整體經濟發展與公共衛生安全而言，無疑是一項重大警訊。

呼籲政府重新審視政策方向

面對產業界的集體反彈，管理與預算管理局（Office of Management and Budget，簡稱 OMB）目前正面臨巨大的政策壓力。生物技術創新組織（Biotechnology Innovation Organization，簡稱 BIO）強調，撤回該草案是維護科學自主性的必要手段，政府應重新評估該規則對產業生態系的長期影響。協會認為，政策制定者應採取更具包容性的方式，邀請產業界代表參與討論，共同制定一套既能確保資金運用透明，又不妨礙科學研究自由的規範，這才是推動國家科技進步的正確途徑。

美國藥物研究與製造商協會（Pharmaceutical Research and Manufacturers of America，簡稱 PhRMA）則進一步建議，管理與預算管理局（Office of Management and Budget，簡稱 OMB）應針對草案中具爭議性的條款進行逐一檢視，並提出具體的修正方案。協會表示，產業願意配合政府提升補助運用的效率，但前提是相關規範必須具備可行性與合理性。隨著各界關注度持續升高，後續管理與預算管理局（Office of Management and Budget，簡稱 OMB）是否會採納業界意見，並對該規則草案進行大幅度調整，將成為未來數月內影響美國生技產業發展的關鍵指標。

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原始資料來源: GO-AI-6號機
Date: July 14, 2026