美國財政部（Department of the Treasury）近期針對「受關注國家投資審查」（Countries of Concern Investment Notification System，簡稱 COINS）提出了一項新規範草案，這項政策旨在強化對特定國家敏感技術投資的監管力度。隨著全球地緣政治局勢日益複雜，此舉預計將對生技產業中，涉及新創公司（NewCo）的交易條款產生深遠影響。業界分析指出，這項新規不僅可能改變資本流動的模式，更促使投資人重新評估與中國授權方合作時的股權結構與風險控管機制。
美國財政部提出的 COINS 規則，核心目標在於提升對特定國家敏感領域投資的透明度與審查強度。對於生技產業而言，這意味著未來涉及跨國技術授權或合資企業的交易，將面臨更為嚴格的合規審查。許多生技公司過去仰賴與中國企業進行技術授權（Licensing）或共同開發，以獲取資金與市場進入機會，然而在新規範下，這類交易的結構可能需要進行大幅調整，以符合美國政府對於國家安全與技術外流的防範要求。

隨著審查機制的明確化，市場參與者正密切關注新規對交易流程的影響。部分法律專家認為，雖然新規旨在強化監管，但若執行細節過於繁瑣，恐將增加企業的營運成本並拉長交易談判週期。為了因應潛在的合規風險，生技產業內的投資人與企業主已開始尋求替代方案，以確保在符合法規的前提下，維持研發專案的資金流動性。這項政策的推動，無疑為全球生技產業的跨境合作帶來了新的變數，也迫使企業必須在創新效率與地緣政治風險之間取得平衡。

股權結構調整與替代性融資策略

面對 COINS 規則帶來的監管壓力，生技產業內的交易模式正悄然發生轉變。過去常見的股權投資（Equity Investment）模式，因涉及股權比例與控制權問題，在新規範下可能面臨更高的審查門檻。為了規避潛在的監管阻礙，部分企業開始探索股權以外的替代方案，例如透過權利金（Royalty）協議、里程碑付款（Milestone Payments）或是技術授權合約來取代直接的股權持有。這些替代性工具不僅能維持合作關係，還能有效降低投資方在敏感技術領域的股權曝險。

此外，部分美國投資人已採取主動防禦策略，傾向於限制中國授權方（Chinese Licensors）在合資企業中的持股比例。這種趨勢反映了市場對於地緣政治風險的敏感度提升，投資人更傾向於透過契約條款來確保對核心技術的掌控權。透過限制外資持股，企業不僅能降低被列入審查清單的風險，也能在與監管機構溝通時，展現出更強的合規意願。這種策略性的調整，預計將成為未來生技產業跨境交易中的常態，進而重塑新創公司的資本結構與治理模式。

產業應對策略與未來發展展望

面對日益嚴峻的監管環境，生技企業必須建立更為健全的風險評估體系。這不僅涉及法律層面的合規審查，更需要從戰略高度審視全球供應鏈與技術合作夥伴的選擇。企業在進行跨境交易時，應更早介入法規諮詢，確保交易架構在設計之初即符合 COINS 規則的要求。透過與專業法律顧問合作，企業能更精準地識別交易中的敏感環節，並預先規劃替代方案，從而將監管不確定性對業務發展的影響降至最低。

展望未來，隨著 COINS 規則的逐步落實，全球生技產業的投資生態將進入一個新的調整期。雖然短期內可能面臨交易放緩或成本上升的挑戰，但長遠來看，這也將促使產業結構更加透明與穩健。對於尋求全球化佈局的生技公司而言，如何在遵守美國財政部規範的同時，持續推動技術創新與國際合作，將成為考驗企業經營智慧的關鍵。市場將持續觀察新規範對具體交易案例的影響，並據此調整投資策略，以在變動的國際局勢中尋求穩定的成長契機。

Newsflash | Powered by GeneOnline AI
For any suggestion and feedback, please contact us.
原始資料來源: GO-AI-6號機
Date: October 28, 2026