花生過敏影響全球數百萬人，對患者及其家庭造成極大困擾。近日，一款名為 Viaskin 花生貼片的皮膚貼片療法，在經歷美國食品藥品監督管理局 (FDA) 五年前的拒絕後，於後期臨床試驗中取得積極成果，為花生過敏患者帶來新的希望。

Viaskin 花生貼片：免疫療法的新途徑

Viaskin 花生貼片由法國生物製藥公司 DBV Technologies 開發，其原理是透過皮膚將少量花生蛋白直接傳遞到免疫系統，以達到免疫耐受的目的。與傳統的口服免疫療法相比，皮膚貼片療法被認為更安全，因為它避免了花生蛋白直接進入消化系統，降低了全身性過敏反應的風險。

後期臨床試驗數據亮眼

此次後期臨床試驗招募了數百名花生過敏兒童，結果顯示，使用 Viaskin 花生貼片治療一年後，顯著提高了患者對花生的耐受性。具體而言，研究發現，接受貼片治療的兒童中，有相當比例的人能夠耐受至少300毫克的花生蛋白，而未接受治療的對照組則沒有顯著改善。300毫克的花生蛋白大約相當於一顆花生。

此外，研究還表明，Viaskin 花生貼片具有良好的安全性，不良反應主要集中在貼片使用部位的局部皮膚反應，例如紅腫、瘙癢等，但這些反應通常較輕微且可控。

五年後的捲土重來：FDA批准前景樂觀？

值得注意的是，Viaskin 花生貼片曾在五年前遭到 FDA 的拒絕，主要原因是當時的臨床試驗數據未能充分證明其有效性。然而，DBV Technologies 在過去幾年中不斷改進貼片設計和臨床試驗方案，並最終取得了令人鼓舞的後期臨床試驗結果。

目前，DBV Technologies 計劃向 FDA 重新提交 Viaskin 花生貼片的上市申請。基於此次後期臨床試驗的積極數據，以及皮膚貼片療法在安全性方面的優勢，許多專家認為，Viaskin 花生貼片有望獲得 FDA 的批准，為花生過敏患者提供一種新的治療選擇。

花生過敏治療的未來展望如果 Viaskin 花生貼片成功上市，它將成為繼 Palforzia 之後，第二款獲得 FDA 批准的花生過敏免疫療法。Palforzia 是一種口服花生粉膠囊，也旨在通過逐漸增加花生蛋白的攝入量來提高患者的耐受性。

然而，Palforzia 的使用存在一定的風險，例如可能引起嚴重的過敏反應，因此需要在醫療機構的嚴格監控下進行。相比之下，Viaskin 花生貼片的安全性更高，使用更方便，有望成為花生過敏治療的重要補充。

總體而言，Viaskin 花生貼片後期臨床試驗的成功，為花生過敏患者帶來了新的希望。雖然 FDA 的最終決定仍存在不確定性，但基於現有的數據和趨勢，我們有理由相信，在不久的將來，花生過敏的治療將迎來更多創新和突破。這不僅將改善患者的生活品質，也將減輕家庭和社會的負擔。

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原始資料來源: GO-AI-6號機 Date: December 17, 2025