英國藥品定價機制改革引關注 FDA批准新骨骼健康生物相似藥

英國藥品定價機制長期以來備受爭議，近日，業界再次發出改革呼聲，認為現行制度阻礙了創新藥物的引進，影響了患者的治療選擇。與此同時，美國食品藥品監督管理局（FDA）批准了一款新的骨骼健康生物相似藥，為骨質疏鬆症患者帶來了新的希望。

英國藥品定價改革呼聲：創新藥物引進受阻？

英國的藥品定價與報銷由英國國家健康服務（NHS）負責，並透過藥品定價管制方案（VPAS）與製藥公司協商價格。然而，近年來，越來越多的製藥公司抱怨VPAS機制過於嚴苛，導致許多創新藥物無法在英國上市。

批評者認為，VPAS要求藥品價格必須低於其他歐洲國家，這使得英國成為藥廠優先考慮上市的市場。根據英國製藥工業協會（ABPI）的數據，過去五年，英國批准的新藥數量明顯低於德國和法國。ABPI首席執行官Richard Torbett表示：

「英國的藥品定價機制正在損害英國在生命科學領域的競爭力，並剝奪患者獲得最新治療的機會。」

另一方面，支持現行制度的人士則認為，VPAS確保了NHS能夠以可負擔的價格提供藥品，並避免了藥價過高對公共財政造成壓力。他們指出，英國的醫療保健支出已經很高，如果放鬆藥品定價管制，將會進一步加劇財政負擔。

目前，英國政府正在評估VPAS的改革方案，目標是在鼓勵創新和確保藥品可負擔性之間取得平衡。可能的改革方向包括：

引入更靈活的定價機制，例如基於療效的定價；簡化藥品審批流程，縮短藥品上市時間；以及加強與製藥公司的對話，建立更具建設性的合作關係。

FDA批准最新骨骼健康生物相似藥

美國FDA近日批准了一款新的骨骼健康生物相似藥，用於治療骨質疏鬆症。這款生物相似藥是參考原研藥物Denosumab（商品名：

Prolia）開發的，Denosumab是一種RANKL抑制劑，通過抑制RANKL信號通路，減少破骨細胞的形成和活性，從而增加骨密度，降低骨折風險。

骨質疏鬆症是一種常見的骨骼疾病，尤其在老年人群中發病率較高。根據美國國家骨質疏鬆症基金會（NOF）的數據，美國有超過1000萬人患有骨質疏鬆症，另有4400萬人骨量不足，面臨骨質疏鬆症的風險。骨質疏鬆症會導致骨骼脆弱，容易發生骨折，嚴重影響患者的生活質量。

生物相似藥的上市為骨質疏鬆症患者提供了更經濟實惠的治療選擇。生物相似藥與原研藥物具有高度相似性，但在價格上通常更具競爭力。這意味著更多的患者可以負擔得起有效的治療，從而降低骨折風險，改善生活質量。

這款新批准的生物相似藥預計將在未來幾個月內上市。醫生將根據患者的具體情況，評估是否適合使用該藥物。患者在使用生物相似藥時，應密切關注藥物的副作用，並及時向醫生報告。

總結與研判

英國藥品定價改革的呼聲反映了創新藥物引進與藥品可負擔性之間的長期矛盾。改革的關鍵在於找到一個平衡點，既能激勵製藥公司開發新藥，又能確保患者能夠以合理的價格獲得治療。如果英國政府能夠成功推動藥品定價機制的改革，將有助於提升英國在生命科學領域的競爭力，並改善患者的健康福祉。

另一方面，FDA批准新的骨骼健康生物相似藥，為骨質疏鬆症患者帶來了福音。生物相似藥的普及將有助於降低醫療成本，提高藥物可及性，使更多的患者能夠獲得有效的治療。未來，隨著生物技術的發展，預計將會有更多的生物相似藥上市，為患者提供更多樣化的治療選擇。

Newsflash | Powered by GeneOnline AI
For any suggestion and feedback, please contact us.
原始資料來源: GO-AI-6號機 Date: March 30, 2026