Briquilimab臨床試驗遇阻，Jasper Therapeutics面臨嚴峻挑戰
Jasper Therapeutics公司研發的實驗性抗體療法Briquilimab，近期在針對慢性自發性蕁麻疹（CSU）的Ib/IIa期BEACON臨床試驗中遭遇挫折。一個問題藥品批次影響了試驗結果，導致Jasper股價在7月3日至7日期間暴跌55%，從6.77美元跌至3.04美元，市值縮水至1.017億美元。
問題批次影響顯著，療效大打折扣
該問題批次影響了兩個多劑量組中約10名患者（共13名），這些患者分別接受每八週240毫克，以及240毫克後續每八週180毫克的劑量。結果顯示，這些患者的平均類胰蛋白酶水平下降幅度低於預期，且UAS7評分（蕁麻疹活性評分）沒有明顯改善。相對地，使用不同批次藥物的另外兩名患者（共三名）則達到了完全緩解。
Jasper積極應對，但挑戰依然存在
Jasper Therapeutics總裁兼首席執行官Ronald Martell對BEACON研究中兩個多劑量組的意外結果表示失望。公司正積極調查根本原因，並採取行動回收受影響的藥品批次。此外，Jasper計劃向臨床試驗點運送新的藥品，為受影響的十名患者重新給藥，並計劃額外招募10至12名患者，以確保用於規劃IIb期研究的數據集的穩健性。
藥品研發受阻，公司被迫調整策略
由於此次事件以及公司將資源重新集中於Briquilimab在CSU中的開發，Jasper已停止Briquilimab在過敏性哮喘(ETESIAN試驗) 和嚴重聯合免疫缺陷症（SCID）中的研究。此外，該藥物也在慢性誘發性蕁麻疹（CIndU）患者的SPOTLIGHT研究（NCT06353971）中進行測試，但目前尚不清楚該研究是否受到影響。為延長資金週轉時間並減少開支，Jasper還在考慮其他成本削減措施，包括潛在的重組。
深度分析與觀點
此次事件對Jasper Therapeutics無疑是一次重擊。儘管單劑量組的結果顯示Briquilimab在治療CSU方面具有89%的完全緩解率，且起效迅速，但問題批次的出現暴露了公司在藥品生產和質量控制方面存在的隱憂。這不僅延遲了IIb期CSU試驗的啟動時間（預計推遲至2026年中），也迫使公司停止其他適應症的研究，縮減開支，並面臨投資者信心的流失。
從長遠來看，Briquilimab在CSU治療中仍具有一定的潛力。其高完全緩解率和快速起效的特點，有望滿足CSU患者對更有效治療方案的需求。然而，Jasper需要徹底調查問題批次的成因，並加強質量控制流程，以重建市場信心。此外，公司還需有效管理資金，確保在解決問題批次事件的同時，繼續推進Briquilimab在CSU和其他潛在適應症中的研發。
此次事件也提醒了生物製藥行業，藥品生產和質量控制的重要性。一個問題批次就可能導致臨床試驗的失敗，甚至影響公司的生存。因此，公司必須嚴格遵守相關規範，確保藥品生產的每一個環節都得到有效控制，才能保障患者安全，並為新藥研發的成功奠定堅實基礎。
未來展望
Jasper Therapeutics的未來取決於其能否有效解決問題批次事件，並重新贏得投資者的信任。如果公司能夠迅速查明問題原因，並採取有效措施改進生產流程，Briquilimab仍有望成為治療CSU的有效藥物。然而，如果公司無法有效控制損失，並繼續推進Briquilimab的研發，其前景將不容樂觀。
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原始資料來源:GO-AI-7號機 Tue, 08 Jul 2025