引言

Enfortumab vedotin-ejfv (Padcev) 聯合 pembrolizumab (Keytruda) 的療法，已成為治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌 (la/mUC) 的一線選擇。這種聯合療法在臨床試驗中展現了顯著的療效，但也伴隨著獨特的安全性考量。本文旨在深入探討該聯合療法的安全性數據，並著重強調藥師在優化患者治療效果和管理不良反應方面的關鍵作用。

尿路上皮癌治療的新紀元

尿路上皮癌是最常見的膀胱癌類型，晚期患者的治療選擇一直有限。傳統的化學療法雖然有效，但往往伴隨著嚴重的副作用，且患者的反應持續時間有限。Enfortumab vedotin-ejfv 是一種抗體藥物偶聯物 (ADC)，靶向癌細胞表面的 Nectin-4 蛋白，將細胞毒性藥物直接遞送到腫瘤細胞。Pembrolizumab 是一種免疫檢查點抑制劑，通過阻斷 PD-1 通路，增強患者自身的免疫系統攻擊癌細胞的能力。

將這兩種藥物聯合使用，利用了它們不同的作用機制，旨在提高治療效果，延長患者的生存期。EV-103 研究（也稱為 KEYNOTE-869）的結果顯示，與單獨使用化學療法相比，enfortumab vedotin 聯合 pembrolizumab 顯著改善了患者的總生存期 (OS) 和無進展生存期 (PFS)。這些令人鼓舞的數據促使美國食品藥品監督管理局 (FDA) 批准該聯合療法作為 la/mUC 的一線治療選擇。

安全性數據：挑戰與考量

儘管 enfortumab vedotin 聯合 pembrolizumab 具有顯著的臨床益處，但其安全性數據也需要仔細評估。這種聯合療法的常見不良反應包括：

皮膚反應：

皮膚反應是 enfortumab vedotin 的常見副作用，可能表現為皮疹、瘙癢、乾燥和脫髮。嚴重的情況下，可能出現 Stevens-Johnson 綜合徵 (SJS) 或中毒性表皮壞死鬆解症 (TEN)。

周圍神經病變：

周圍神經病變是另一種常見的不良反應，可能導致手腳麻木、刺痛或疼痛。這種神經病變可能是劑量依賴性的，並且可能在治療停止後持續存在。

高血糖：

Enfortumab vedotin 可能導致高血糖，特別是在患有糖尿病或其他血糖控制問題的患者中。

眼部疾病：

包括乾眼症、視力模糊和角膜炎。

免疫相關不良事件 (irAEs)：

Pembrolizumab 是一種免疫檢查點抑制劑，可能導致 irAEs，影響身體的任何器官系統。常見的 irAEs 包括肺炎、結腸炎、肝炎、內分泌疾病和腎炎。

EV-103 研究的數據顯示，接受 enfortumab vedotin 聯合 pembrolizumab 治療的患者中，有相當比例的人經歷了嚴重的不良反應，需要劑量調整或停止治療。因此，在臨床實踐中，密切監測患者的安全性，及時識別和管理不良反應至關重要。

藥師的角色：優化治療與管理不良反應

藥師在 enfortumab vedotin 聯合 pembrolizumab 治療中扮演著至關重要的角色。他們的職責包括：

藥物知識與諮詢

藥師需要充分了解 enfortumab vedotin 和 pembrolizumab 的藥理學、藥代動力學、相互作用和不良反應。他們應該能夠為醫生、護士和患者提供關於藥物使用、劑量調整和不良反應管理的專業建議。

患者教育與監測

藥師應向患者提供關於 enfortumab vedotin 聯合 pembrolizumab 治療的全面教育，包括預期的益處、潛在的風險和如何管理常見的不良反應。他們還應指導患者如何監測自己的症狀，並及時報告任何異常情況。

不良反應管理

藥師在識別、評估和管理 enfortumab vedotin 聯合 pembrolizumab 治療相關的不良反應方面發揮著關鍵作用。他們可以與醫生合作，制定個性化的不良反應管理計劃，包括使用支持性藥物、劑量調整和治療中斷。

皮膚反應管理：

藥師可以建議使用保濕劑、局部皮質類固醇和抗組胺藥來緩解皮膚反應。對於嚴重的皮膚反應，可能需要轉診至皮膚科醫生進行進一步評估和治療。

周圍神經病變管理：

藥師可以建議使用止痛藥、抗驚厥藥和三環類抗抑鬱藥來緩解周圍神經病變的症狀。物理治療和職業治療也可能有助於改善患者的功能。

高血糖管理：

藥師應監測患者的血糖水平，並與醫生合作，調整降糖藥的劑量。患者應接受關於飲食和運動的教育，以幫助控制血糖。

免疫相關不良事件 (irAEs) 管理：

藥師應了解 irAEs 的常見表現，並與醫生合作，制定適當的治療計劃。對於輕度至中度的 irAEs，可能可以使用皮質類固醇或其他免疫抑制劑。對於嚴重的 irAEs，可能需要住院治療和更強效的免疫抑制劑。

藥物相互作用管理

藥師應評估患者的用藥史，以識別可能與 enfortumab vedotin 或 pembrolizumab 發生相互作用的藥物。他們可以建議調整藥物劑量或選擇替代藥物，以避免潛在的相互作用。

藥物依從性

藥師應鼓勵患者按時服藥，並提供關於如何管理藥物副作用的建議，以提高藥物依從性。

結論與研判

Enfortumab vedotin 聯合 pembrolizumab 療法為局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者帶來了新的希望。然而，這種聯合療法也伴隨著獨特的安全性考量，需要仔細評估和管理。藥師在優化患者治療效果和管理不良反應方面扮演著至關重要的角色。通過提供藥物知識、患者教育、不良反應管理和藥物相互作用管理，藥師可以幫助患者安全有效地接受 enfortumab vedotin 聯合 pembrolizumab 治療，從而改善他們的預後和生活質量。

儘管目前的數據令人鼓舞，但仍需要更多的研究來進一步了解 enfortumab vedotin 聯合 pembrolizumab 的長期安全性和療效。未來的研究應著重於識別預測不良反應的生物標誌物，開發更有效的不良反應管理策略，以及探索將 enfortumab vedotin 聯合 pembrolizumab 與其他治療方法結合的可能性。此外，還需要對不同患者群體（例如，老年患者、患有合併症的患者）進行研究，以確定最適合他們的治療方案。

總而言之，enfortumab vedotin 聯合 pembrolizumab 是一種有前景的治療選擇，但需要謹慎使用和密切監測。藥師在確保患者安全有效地接受這種治療方面發揮著不可或缺的作用。隨著我們對這種聯合療法的了解不斷加深，藥師的角色將變得更加重要。

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原始資料來源: GO-AI-6號機 Date: December 5, 2025