阿斯利康（AstraZeneca）印度公司近日宣布，其免疫檢查點抑制劑Durvalumab（商品名：
Imfinzi）聯合FLOT（5-氟尿嘧啶、 leucovorin、奧沙利鉑和多西他賽）化療方案，已獲得印度中央藥品標準控制組織（CDSCO）的批准，用於治療可切除的III期胃或胃食管交界處（GEJ）腺癌患者。這項批准標誌著印度胃癌治療領域的一項重要進展，為患者提供了新的治療選擇。
胃癌治療的未竟之需
胃癌是全球第五大常見癌症，也是癌症死亡的第四大原因。在印度，胃癌的發病率相對較高，且往往在晚期才被診斷出來，導致治療難度增加，預後較差。手術切除是可切除胃癌的主要治療手段，但即使接受了手術，仍有相當比例的患者會出現復發。因此，開發更有效的輔助治療方案，以降低復發風險、提高生存率，一直是胃癌治療領域的迫切需求。
Durvalumab聯合FLOT方案的臨床證據
此次Durvalumab獲得批准，主要基於關鍵性的III期臨床試驗CALGB 80803 (Alliance)。該試驗評估了Durvalumab聯合FLOT化療方案，用於治療可切除的III期胃或胃食管交界處腺癌患者的療效和安全性。試驗結果顯示，與單獨使用FLOT化療相比，Durvalumab聯合FLOT化療顯著改善了患者的無事件生存期（EFS），降低了疾病復發或死亡的風險。具體的數據顯示，Durvalumab聯合FLOT組的中位無事件生存期顯著長於單獨FLOT組。
此外，研究還顯示，Durvalumab聯合FLOT方案在總生存期（OS）方面也顯示出改善的趨勢，儘管數據尚未完全成熟。安全性方面，Durvalumab聯合FLOT方案的安全性與預期一致，未發現新的安全信號。常見的不良反應包括疲勞、噁心、食慾下降等，這些不良反應通常可以通過對症治療進行管理。
免疫治療在胃癌治療中的作用日益重要
Durvalumab是一種PD-L1免疫檢查點抑制劑，通過阻斷PD-1/PD-L1通路，解除腫瘤細胞對免疫系統的抑制，激活T細胞對腫瘤細胞的殺傷作用。近年來，免疫治療在多種癌症的治療中取得了顯著的進展，包括胃癌。
除了Durvalumab之外，其他免疫檢查點抑制劑，如Pembrolizumab（Keytruda）等，也已獲批准用於治療特定類型的胃癌。這些免疫治療藥物的出現，為胃癌患者提供了新的治療選擇，也改變了胃癌的治療模式。
對印度胃癌患者的潛在影響
Durvalumab聯合FLOT方案在印度的獲批，預計將對印度胃癌患者的治療產生積極影響。首先，它為可切除的III期胃或胃食管交界處腺癌患者提供了一種新的、更有效的輔助治療選擇，有望降低復發風險，提高生存率。其次，Durvalumab的獲批也將促進印度免疫治療在胃癌領域的發展，鼓勵更多的臨床研究和創新藥物的開發。
未來展望
儘管Durvalumab聯合FLOT方案的獲批是一項重要的進展，但胃癌的治療仍然面臨著許多挑戰。例如，如何更好地預測患者對免疫治療的反應，如何開發更有效的聯合治療方案，以及如何解決免疫治療相關的不良反應等。未來，需要更多的研究來探索免疫治療在胃癌治療中的最佳應用策略，以進一步改善患者的預後。此外，提高胃癌的早期診斷率，加強公眾對胃癌的認識，也是改善胃癌治療效果的重要措施。
總結與研判
阿斯利康Durvalumab聯合FLOT化療方案在印度獲得批准，是胃癌治療領域的一項重大進展。基於臨床試驗數據，該方案顯示出改善無事件生存期的潛力，為可切除的III期胃或胃食管交界處腺癌患者提供了一個新的治療選擇。雖然免疫治療在胃癌治療中展現出巨大的前景，但仍需要更多的研究來優化治療策略，並解決相關的挑戰。Durvalumab的獲批有望推動印度胃癌治療的發展，並最終改善患者的生存率和生活品質。
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原始資料來源: GO-AI-6號機 Date: February 3, 2026