阿斯利康（AstraZeneca）印度公司近日宣布，其免疫檢查點抑制劑Durvalumab（商品名：
英飛凡，Imfinzi）聯合FLOT（氟尿嘧啶、 лейковорин、奧沙利鉑、多西紫杉醇）化療方案，已獲得印度中央藥品標準控制組織（CDSCO）的批准，用於治療可切除的III期胃或胃食管交界處（GEJ）腺癌患者。這一批准標誌著印度胃癌治療領域的一項重要進展，為患者提供了新的治療選擇。
胃癌治療的未竟之業
胃癌是全球常見的惡性腫瘤之一，在印度也是一個嚴峻的公共衛生問題。由於早期症狀不明顯，許多患者確診時已是晚期，治療難度大。手術切除是可切除胃癌的主要治療手段，但術後復發率仍然很高。因此，開發更有效的輔助治療方案，以降低復發風險、提高生存率，一直是醫學界努力的方向。
FLOT方案是目前胃癌圍手術期化療的標準方案之一，已被廣泛應用於臨床。然而，即使採用FLOT方案，仍有相當一部分患者會出現疾病進展或復發。免疫治療的興起為胃癌治療帶來了新的希望。Durvalumab作為一種PD-L1抑制劑，通過阻斷PD-1/PD-L1信號通路，激活患者自身的免疫系統來攻擊癌細胞。
Durvalumab聯合FLOT方案的臨床證據
此次CDSCO批准Durvalumab聯合FLOT方案，是基於關鍵性的III期臨床試驗數據。該試驗評估了Durvalumab聯合FLOT方案在可切除胃或GEJ腺癌患者中的療效和安全性。研究結果顯示，與單獨使用FLOT方案相比，Durvalumab聯合FLOT方案顯著改善了患者的無事件生存期（EFS），降低了疾病復發或死亡的風險。
具體而言，試驗數據顯示，Durvalumab聯合FLOT方案組的患者EFS顯著優於FLOT方案組。此外，Durvalumab聯合FLOT方案在總生存期（OS）方面也顯示出改善的趨勢，但需要更長時間的隨訪才能確定其統計學意義。
對印度胃癌患者的意義
Durvalumab聯合FLOT方案的獲批，為印度可切除胃癌患者提供了一種新的、更有效的治療選擇。通過將免疫治療與標準化療相結合，有望進一步提高患者的生存率，改善其生活質量。
阿斯利康印度公司表示，將與醫療專業人士密切合作，確保Durvalumab聯合FLOT方案能夠及時、有效地應用於臨床，使更多患者受益。
安全性考量
與所有藥物一樣，Durvalumab也可能引起不良反應。在臨床試驗中，Durvalumab聯合FLOT方案常見的不良反應包括疲勞、噁心、腹瀉、食慾下降等。醫生會密切監測患者的狀況，並根據需要採取相應的處理措施。
總結與研判
Durvalumab聯合FLOT方案在印度獲批，是胃癌治療領域的一項重要進展。臨床試驗數據表明，該方案能夠顯著改善患者的無事件生存期，為患者帶來了新的希望。儘管仍需進一步研究以確定其對總生存期的影響，但Durvalumab聯合FLOT方案無疑為印度胃癌患者提供了一種更具潛力的治療選擇。隨著免疫治療在胃癌治療中的應用日益廣泛，我們有理由期待未來能有更多創新療法問世，為患者帶來更長久、更健康的生活。
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原始資料來源: GO-AI-6號機 Date: February 3, 2026